Cosmo gibt Zulassung von GI GENIUS™ in Australien bekannt
Dublin, Irland - 28. Februar 2020 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab heute bekannt, dass GI Genius™ die Zulassung zum Vertrieb in Australien erhalten hat.
GI Genius™ ist das erste System, welches künstliche Intelligenz benutzt, um kolorektale Polypen zu erkennen und wird in der EU bereits vertrieben.
Cosmo hat kürzlich sehr positive Resultate in der ersten Investigator-initiierten prospektiven klinischen Versuchsreihe ihres intelligenten GI-Genius™ Endoskopiegeräts gemeldet. Bei dieser Versuchsreihe erhöhte das Gerät die Adenom-Erkennungsrate (ADR) um den absoluten Wert von 16% von 40,9% in der Kontrollgruppe auf 56,9% in der GI-Genius™-Gruppe..
Die klinische Versuchsreihe, welche für die Zulasssung von GI Genius™ in den USA nötig ist, läuft zurzeit und sollte in vier bis sechs Monaten abgeschlossen sein.
Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, kommentierte: "Dies ist eine weitere positive Entwicklung auf dem Weg zur weltweiten Kommerzialisierung von GI Genius™."
Weitere Informationen zur Investigator-initiierten Studie zu GI Genius™ sind verfügbar unter:
https://www.cosmopharma.com/news-and-media/press-releases-and-company-news/2020/200220
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