Cosmo gibt die behördliche Genehmigung für GI-Genius™ in den Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt

Dublin, Irland - 12. Juni 2020 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) ("Cosmo") gab heute bekannt, dass GI-Genius™ die Zulassung in den Vereinigten Arabischen Emiraten erhalten hat. Es wird erwartet, dass in den nächsten Monaten weitere Länder in der Region Naher Osten folgen werden.

GI-Genius™ ist das erste System, das künstliche Intelligenz zur Erkennung von kolorektalen Polypen einsetzt und in Europa bereits verfügbar ist.

Cosmo hat kürzlich sehr positive Resultate in der ersten Investigator-initiierten prospektiven klinischen Versuchsreihe ihres intelligenten GI-Genius™ Endoskopiegeräts gemeldet. Bei dieser Versuchsreihe erhöhte das Gerät die Adenom-Erkennungsrate (ADR) um den absoluten Wert von 16% von 40,9% in der Kontrollgruppe auf 56,9% in der GI-Genius™-Gruppe. Weitere Informationen über die vom Prüfer initiierte Studie GI Genius™ finden Sie unter: https://www.cosmopharma.com/news-and-media/press-releases-and-company-news/2020/200220

Die für die Zulassung von GI-Genius™ in den USA erforderliche klinische Versuchsreihe, die Anfang dieses Jahres begann und wegen Covid-19 weitgehend gestoppt wurde, wird nun wieder aufgenommen und voraussichtlich weitere vier bis sechs Monate dauern.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: "Es ist sehr erfreulich zu sehen, dass die Lizenzvergabe für GI-Genius™ weiter expandiert".


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