COSMO PHARMACEUTICALS N.V. Genius(TM) bekannt, seines revolutionären Geräts mit künstlicher Intelligenz zur Erkennung von Läsionen während der Koloskopie
EQS Group-Ad-hoc: Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Cosmo gibt die FDA-Zulassung des intelligenten Endoskopie-Moduls GI Genius(TM) bekannt, seines revolutionären Geräts mit künstlicher Intelligenz zur
Erkennung von Läsionen während der Koloskopie
12.04.2021 / 06:00 GMT/BST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Dublin, Irland - 12. April 2021: Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) gab heute die Zulassung des intelligenten Endoskopie-Systems GI Genius(TM), seines
revolutionären Geräts zur Läsionserkennung während der Koloskopie, durch die US-Gesundheitsbehörde FDA bekannt.
Die Zulassung des GI Genius-Moduls durch die FDA ist ein entscheidender Meilenstein für Cosmo nach mehr als 10 Jahren Forschung und Investitionen, die
darauf ausgerichtet sind, bahnbrechende Innovationen im Bereich von Dickdarmerkrankungen und der Optimierung des Koloskopie-Verfahrens hervorzubringen.
Die Entwicklung des intelligenten Endoskopie-Moduls GI Genius war dank der führenden Position von Cosmo, seiner einzigartigen proprietären Bibliothek
von hochauflösenden, verlustfreien Videos von Koloskopien sowie seiner proprietären Software und Algorithmen möglich. Das Gerät ist das erste seiner
Art, welches die FDA-Zulassung über die De Novo-Anwendung erhalten hat. Das Gerät arbeitet in Echtzeit, um den Endoskopiker bei der Erkennung von
Läsionen zu unterstützen, ist sehr einfach zu bedienen und mit allen Endoskopen kompatibel. Cosmo ist der alleinige Hersteller. Medtronic ist der
exklusive, weltweite Vertriebspartner.
Gemäss Prof. Michael Wallace, Inhaber der Fred C. Andersen Professor für Medizin an der Mayo Clinic sowie Chefredakteur des Fachmagazins
'Gastrointestinal Endoscopy': 'Während Darmkrebs die zweittödlichste Krebserkrankung weltweit ist, ist es die am meisten vermeidbare Krebserkrankung,
doch eine vollständige Prävention bleibt unerfüllt. Bei 1 von 20 erwachsenen US-Bürgern wird diese Krankheit im Laufe ihres Lebens diagnostiziert, aber
ermutigenderweise können 90 % der Patienten die Krankheit besiegen, wenn sie früh genug diagnostiziert wird. Die Koloskopie ist der Goldstandard und die
häufigste Screening-Methode, aber sie ist nicht perfekt, da die Leistung von vielen Faktoren abhängt, einschliesslich der Qualifikation des Arztes. Das
intelligente Endoskopie-Modul GI Genius wird dazu beitragen, die Genauigkeit der Koloskopie zu verbessern und die Anzahl der unerkannten Krebsvorstufen
zu reduzieren. Dies wurde in einer kürzlich durchgeführten randomisierten Studie (Repici et al.) gezeigt, in der die Erkennungsraten mit der GI
Genius-Technologie im Vergleich zur Standardkoloskopie sehr signifikant verbessert wurden, unabhängig von der Qualifikation des Arztes oder dem
verwendeten Endoskop'.
Mauro Ajani, Präsident des Verwaltungsrates von Cosmo, kommentierte: 'Diese bahnbrechende Zulassung ist eine grossartige Nachricht für Cosmo. Die
erstmalige Zulassung eines Geräts mit künstlicher Intelligenz zur Erkennung von Läsionen bei Koloskopien stärkt das Engagement von Cosmo im Kampf gegen
Darmkrebs weiter. Diese Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein nach vielen Jahren strategischer Investitionen in Dickdarmerkrankungen und positioniert
Cosmo an der Spitze modernster Innovationen. Durch die starke Partnerschaft mit Medtronic in den letzten zwei Jahren hat Cosmo seine Position im Markt
für Medizinprodukte innerhalb seiner Kernkompetenz, dem Magen-Darm-Trakt, ausgebaut, hat einen globalen Zugang erhalten und wird letztlich mehr
Patienten erreichen. Wir sind äusserst zufrieden und sehr optimistisch, was die Auswirkungen des intelligenten Endoskopiemoduls GI Genius auf die
US-Patientenpopulation betrifft, die sich einer Koloskopie unterziehen'.
Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: 'Diese Zulassung ist in vielerlei Hinsicht erfreulich, da sie mit unserer Mission übereinstimmt, Märkte mit
ungedecktem Bedarf zu bedienen. Durch unsere globale Vertriebspartnerschaft mit Medtronic freuen wir uns, eine Chance zu verfolgen, die mindestens USD
1,1 Mrd. wert ist, wenn man alleine die Möglichkeiten der künstlichen Intelligenz im Koloskopiemarkt betrachtet. Wir freuen uns darauf, diesen Markt
erfolgreich und schnell zu entwickeln, indem wir die Stärke der großen US-Vertriebspräsenz von Medtronic nutzen'.
Das intelligente Endoskopie-System GI Genius(TM) ist eine eingetragene Marke von Medtronic plc.
Die FDA-Mitteilung zur Zulassung ist unter diesem Link zu finden (in englischer Sprache):
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-device-uses-artificial-intelligence-help-detect-potential-signs-colon
Über Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung ausgewählter gastrointestinaler Krankheiten und die Unterstützung in der
Endoskopie konzentriert. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD,
Dickdarminfektionen und die Erkennung von Dickdarmverletzungen. Aemcolo wurde kürzlich für die USA an Red Hill Biopharma auslizensiert. Cosmo hat auch
Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und ist kürzlich eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb seines neuartigen Gerätes im
Bereich der Künstlichen Intelligenz eingegangen, welches in Koloskopien und GI-Verfahren verwendet werden soll. Darüber hinaus ist Cosmo Lizenznehmer
für die USA für den neuartigen Wirkstoff zur prozeduralen Sedierung, Remimazolam, und hat diesen kürzlich an Acacia unterlizensiert. Für weitere
Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com
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Kontakt
Niall Donnelly, CFO & Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70, E-Mail ndonnelly@cosmopharma.com
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
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Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
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