weniger übersehene kolorektale Polypen mit der Technologie der Künstlichen Intelligenz (KI) gegenüber der Standard-Koloskopie

Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Studienergebnisse                             
Erste US-Studie mit intelligentem Endoskopie-Modul GI Genius(TM) zeigt 50% weniger        
übersehene kolorektale Polypen mit der Technologie der Künstlichen Intelligenz (KI)       
gegenüber der Standard-Koloskopie                                                         
                                                                                          
18.03.2022 / 06:01 GMT/BST                                                                
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR                                
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.              
                                                                                          
                                                                                          
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Dublin, Irland - 18. März 2022:                                                           
                                                                                          
Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») gab bekannt, dass Medtronic  
am 16. März 2022 folgende Mitteilung veröffentlicht hat:                                  
                                                                                          
Medtronic plc (NYSE: MDT), ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der              
Gesundheitstechnologie, gab heute die endgültigen Ergebnisse einer randomisierten,        
internationalen, multizentrischen Studie bekannt, die die Wirksamkeit des intelligenten   
Endoskopie-Moduls GI Genius(TM) bestätigt, das KI als Hilfsmittel bei der Erkennung       
kolorektaler Polypen während der Koloskopie einsetzt und damit möglicherweise zur         
Prävention von Darmkrebs beiträgt. Die Studie, die am 15. März in «Gastroenterology», der 
offiziellen medizinischen Fachzeitschrift der American Gastroenterological Association,   
veröffentlicht wurde, ergab, dass die Verwendung von GI Genius(TM) in Verbindung mit der  
Koloskopie die Entdeckungsrate (2x) von kolorektalen Polypen und Adenomen im Vergleich zur
Standard-Koloskopie deutlich verringert.                                                  
                                                                                          
Bei den im Rahmen der Studie durchgeführten Koloskopien war die Adenom-Missrate («Adenome 
Miss Rate», AMR) bei Verwendung von GI Genius im Vergleich zu einer nicht auf             
AI-gestützten Koloskopie signifikant niedriger (15,5% gegenüber 32,4%; p-Wert <0,001).    
Diese Ergebnisse zeigen, dass der Einsatz von GI Genius während der Koloskopie die        
Entdeckungsrate sowohl von Adenomen als auch von Polypen signifikant senkt, was den       
zusätzlichen Nutzen von GI Genius für die Koloskopie bestätigt.1 Die Studie ergab ferner, 
dass die Falsch-Negativ-Raten, bei denen eine von GI Genius unterstützte Koloskopie ein   
oder mehrere Adenome entdeckte, nachdem dies bei einer ursprünglichen Standard-Koloskopie 
nicht der Fall war, viel niedriger waren als bei nicht durch KI unterstützten Koloskopien 
(6,8% gegenüber 29,6%). In dieser Studie bedeutet Falsch-Negativ, dass bei Patienten, bei 
denen bei einer ersten Standard-Koloskopie kein Adenom entdeckt wurde, bei einer zweiten  
KI-unterstützten Koloskopie mindestens ein Adenom festgestellt wurde.                     
                                                                                          
«Wir wissen, dass die Koloskopie der Goldstandard für die Darmkrebsvorsorge ist, und diese
Studie zeigt eindeutig, dass die KI-Technologie Ärzten helfen kann, Polypen während der   
Prozedur besser zu erkennen», sagte Dr. Austin Chiang, M.D., M.P.H., Chief Medical Officer
des Geschäftsbereichs Gastrointestinal, der Teil des Medical Surgical Portfolios von      
Medtronic ist. «Als Gastroenterologe mache ich mir Sorgen über übersehene Polypen, da etwa
die Hälfte aller Fälle von Darmkrebs nach der Koloskopie darauf zurückzuführen ist, dass  
sie während der Indexkoloskopie nicht erkannt wurden.2,3 Die Auswirkungen von übersehenen 
Polypen können letztendlich den Unterschied zwischen Leben und Tod ausmachen, wenn man    
bedenkt, dass 90% der Patienten mit Darmkrebs diesen besiegen können, wenn er frühzeitig  
erkannt wird.»4                                                                           
                                                                                          
«Diese Ergebnisse unterstreichen den Wert der Künstlichen Intelligenz bei der Verbesserung
der Erkennung von präkanzerösen Polypen bei der Koloskopie», sagte Douglas K. Rex, M.D.,  
MASGE, Präsident der American Society for Gastrointestinal Endoscopy. «Der Zweck der      
meisten Koloskopien ist es, Patientinnen und Patienten vor Darmkrebs zu schützen. Je mehr 
Hilfe ich also bei der Suche nach Polypen bekomme, desto besser. Ich habe eine sehr hohe  
Adenom-Erkennungsrate, aber meiner Erfahrung nach hat GI Genius manchmal auch Polypen     
entdeckt, die ich sonst vielleicht übersehen hätte.»                                      
                                                                                          
Die Ergebnisse bestätigen die Topline-Ergebnisse der DETECT-Studie vom November 2021,     
wonach sich sowohl die AMR als auch die Polyp-Miss-Rate (PMR) deutlich verbessern, wenn GI
Genius während der Koloskopie eingesetzt wird. Die Studie wurde von Cosmo Pharmaceuticals,
dem Entwickler und Hersteller des GI-Genius-Systems von Medtronic, finanziert.            
                                                                                          
«Diese Studie unterstreicht, dass das GI Genius-System Ärzte bei der Erkennung von Polypen
und Läsionen besser unterstützt», sagte Michael Wallace, M.D., M.P.H., John C. Andersen   
Professor für Medizin an der Mayo Clinic, der die Studie leitete. «Ich könnte nicht       
stolzer auf die Arbeit sein, die wir in Zusammenarbeit mit Medtronic geleistet haben, um  
eine bahnbrechende Technologie auf den Markt zu bringen, welche die Darmkrebsvorsorge     
verbessert und möglicherweise Leben rettet.»                                              
                                                                                          
Die Studie (klinicialtrials.gov-Identifikationsnummer: NCT03954548) wurde in acht Zentren 
in den USA, Italien und Grossbritannien in Universitäts- und Gemeinschaftskliniken        
durchgeführt. Zu den Studienteilnehmern gehörten männliche und weibliche Patienten im     
Alter von 45 Jahren oder älter, die sich einer Vorsorge- oder Überwachungskoloskopie auf  
Darmkrebs unterzogen. Insgesamt wurden 249 Probanden in die Studie randomisiert (1:1), von
denen 230 Probanden die Studie abschlossen und in die Analyse einbezogen wurden. Sie      
unterzogen sich zwei aufeinanderfolgenden Koloskopien, die nach dem Zufallsprinzip in der 
Reihenfolge ihrer Durch-führung zugewiesen wurden: eine mit GI Genius und eine Koloskopie 
mit Weisslicht-Endoskopie.                                                                
                                                                                          
Medtronic vertreibt weltweit exklusiv das GI Genius-Modul, das am 9. April 2021 von der   
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die «De Novo»-Zulassung erhalten hat. Neben den   
Vereinigten Staaten ist das GI Genius-Modul auch in Europa und in ausgewählten Märkten in 
Asien, Australien und dem Nahen Osten erhältlich.                                         
                                                                                          
Die in «Gastroenterology» veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass die KI-gestützte       
Koloskopie die Genauigkeit der Polypen-Erkennung verbessert, die eine wichtige Rolle bei  
der Prävention von Darmkrebs spielt. Der Artikel findet sich                              
unter https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(22)00238-4/fulltext#relatedArticles
                                                                                          
                                                                                          
                                                                                          
1https://www.cosmopharma.com/news-and-media/news-releases/2021/19-11-2021                 
                                                                                          
2 Zhao S, Wang S, Pan P, et al. Magnitude, Risk Factors, and Factors Associated With      
Adenoma Miss Rate of Tandem Colonoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis.           
Gastroenterology 2019;156:1661-1674.e113 Robertson, D.J.; Lieberman, D.A.; Winawer, S.J.; 
Ahnen, D.J.; Baron, J.A.; Schatzkin, A.; Cross, A.J.; Zauber, A.G.; Church, T.R.; Lance,  
P.; et al. Colorectal Cancers Soon after Colonoscopy: A Pooled Multicohort Analysis. Gut  
2014, 63, 949-956.4 National Cancer Institute. Cancer stat facts: colon and rectum cancer.
National Cancer Institute Website. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html.   
Accessed Feb. 7, 2017.                                                                    
                                                                                          
                                                                                          
                                                                                          
                                                                                          
Über Cosmo Pharmaceuticals                                                                
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung ausgewählter 
gastrointestinaler Krankheiten und die Unterstützung in der Endoskopie konzentriert. Die  
firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens befasst sich speziell mit    
innovativen Therapien für IBD, Dickdarminfektionen und die Erkennung von                  
Dickdarmverletzungen. Aemcolo wurde kürzlich für die USA an Red Hill Biopharma            
auslizensiert. Cosmo hat auch Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und ist       
kürzlich eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb seines neuartigen   
Gerätes im Bereich der Künstlichen Intelligenz eingegangen, welches in Koloskopien und    
GI-Verfahren verwendet werden soll. Darüber hinaus ist Cosmo Lizenznehmer für die USA für 
den neuartigen Wirkstoff zur prozeduralen Sedierung, Remimazolam, und hat diesen kürzlich 
an Acacia unterlizensiert. Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen 
Sie bitte die Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com                               
                                                                                          
Juristischer Hinweis (in Englisch)                                                        
Some of the information contained in this press release contains forward-looking          
statements. Readers are cautioned that any such forward-looking statements are not        
guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual     
results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of 
various factors. Cosmo undertakes no obligation to publicly update or revise any          
forward-looking statements.                                                               
                                                                                          
                                                                                          
                                                                                          
                                                                                          
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hwinchester@cosmopharma.com                                                               
                                                                                          
                                                                                          
                                                                                          
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung ------------------------------------------------------------   



Sprache:     Deutsch                         

Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.      

             Riverside 2, Sir John Rogerson's

             Dublin 2 Dublin                 

             Irland                          

Telefon:     + 353 1 817 0370                

E-Mail:      info@cosmopharma.com            

Internet:    https://www.cosmopharma.com/    

ISIN:        NL0011832936                    

Börsen:      SIX Swiss Exchange              

EQS News ID: 1305987                         







                                      

Ende der Mitteilung  EQS News-Service



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1305987  18.03.2022 GMT/BST