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Cosmo Pharmaceuticals stärkt Partnerschaft mit RedHill Biopharma durch
Produktionsvereinbarung für Movantik, RHB-204 und Opaganib

Dublin, Irland - 18. Februar 2021: Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) gab
heute eine Vereinbarung mit RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill")
zur Herstellung von drei Schlüsselprodukten bekannt: Movantik® (das
umsatzstärkste Produkt von RedHill in den USA), RHB-204 (befindet sich derzeit
in den USA in einer Phase-III-Studie als eigenständige Erstlinien-Therapie für
die Behandlung von Lungen-Erkrankungen durch nicht-tuberkulöse Mykobakterien)
und Opaganib (eine neue, oral verabreichte, chemische Substanz, die sich derzeit
in einer globalen Phase-II/III-Studie zur Behandlung von COVID-19-Pneumonie
befindet). Diese Vereinbarungen gewährleisten eine sichere und qualitativ
hochwertige Fertigungskapazität für alle drei Produkte.
 
"Movantik ist derzeit unser grösstes kommerzielles Produkt; Opaganib und
RHB-204 sind wichtige Phase-III-Entwicklungsprogramme für Indikationen mit
hohem und dringendem medizinischem Bedarf. Diese Vereinbarungen stärken unsere
qualifizierte Lieferbasis und -kapazität für die Zukunft und festigen unsere
laufende strategische Beziehung mit Cosmo", sagte Dr. Reza Fathi, Senior VP,
R&D von RedHill.
 
"Wir freuen uns, unsere Partnerschaft mit RedHill durch die Herstellung
dieser drei wichtigen Produkte zu stärken und damit die Produktionskapazitäten
und -fähigkeiten von Cosmo weiter auszubauen", sagte Davide Malavasi, Leiter
der Produktion bei Cosmo.
 
Movantik ist der am häufigsten verschriebene, orale periphere
mu-Opioid-Rezeptor-Antagonist (PAMORA) in den USA. Dieser wurde speziell für
die Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung ("opioid-induced
constipation", OIC) bei erwachsenen Patienten mit chronischen Schmerzen
entwickelt, die nicht auf eine Krebserkrankung zurückgehen1. OIC ist die
häufigste und schwächste gastrointestinale Nebenwirkung im Zusammenhang mit
einer Opioid-Therapie und betrifft schätzungsweise 40-80% der Millionen
Patienten, die jedes Jahr eine kontinuierliche Opioid-Therapie erhalten.
 
RHB-204 ist die proprietäre, fest dosierte orale Kapsel von RedHill, die eine
Kombination aus Clarithromycin, Rifabutin und Clofazimin enthält und als
eigenständige Erstlinien-Therapie für pulmonalen Lungen-Erkrankungen durch
nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM) entwickelt wurde, die durch den
Mycobacterium-avium-Komplex hervorgerufen werden. Obwohl selten, nehmen Inzidenz
und Prävalenz von pulmonalen NTM-Erkrankungen in vielen Regionen der Welt zu.
Im Jahr 2017 gab es in den USA schätzungsweise 110'000 Patienten mit
pulmonaler NTM-Erkrankung, wobei das Marktpotenzial in den USA auf über USD 500
Millionen geschätzt wird. RHB-204 hat die Fast Track-, Orphan Drug- und
QIDP-Zulassungen durch die FDA erhalten, die darauf abzielen, die Entwicklung
und Prüfung durch die FDA zu beschleunigen und die US-Marktexklusivität auf
eine potenzielle Gesamtzeit von zwölf Jahren zu verlängern, die zum Zeitpunkt
der FDA-Zulassung gewährt werden soll.
 
Opaganib wird von RedHill in einer globalen Phase-II/III-Studie zur Behandlung
von COVID-19-Pneumonie untersucht und hat in einer US-Phase-II-Studie positive
Top-Line-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt. Opaganib, eine neue
chemische Substanz, ist ein patentrechtlich geschützter, oral verabreichter,
selektiver Sphingosinkinase-2 (SK2)-Inhibitor mit nachgewiesener, dualer,
entzündungs-hemmender und antiviraler Aktivität, der auf eine
Wirtszell-Komponente der viralen Replikation abzielt und so die
Wahrscheinlichkeit einer viralen Resistenz minimiert. Opaganib hat auch eine
krebshemmende Wirkung gezeigt und hat das Potenzial, in verschiedenen
onkologischen, viralen, entzündlichen und gastrointestinalen Indikationen
eingesetzt zu werden.
 
Opaganib erhielt von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA den
Orphan-Drug-Status für die Behandlung des Cholangiokarzinoms und wird ausserdem
in einer Phase-IIa-Studie bei fortgeschrittenem Cholangiokarzinom und in einer
Phase-II-Studie bei Prostatakrebs untersucht.



Über Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung
ausgewählter gastrointestinaler Krankheiten und die Unterstützung in der
Endoskopie konzentriert. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des
Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD,
Dickdarminfektionen und die Erkennung von Dickdarmverletzungen. Aemcolo wurde
kürzlich für die USA an Red Hill Biopharma auslizensiert. Cosmo hat auch
Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und ist kürzlich eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb seines neuartigen
Gerätes im Bereich der Künstlichen Intelligenz eingegangen, welches in
Koloskopien und GI-Verfahren verwendet werden soll. Darüber hinaus ist Cosmo
Lizenznehmer für die USA für den neuartigen Wirkstoff zur prozeduralen
Sedierung, Remimazolam, und hat diesen kürzlich an Acacia unterlizensiert. Für
weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com (http://www.cosmopharma.com)  
 
 
Finanzkalender

2021 Credit Suisse London Global Healthcare Conference 2.-4. März 2021

Jahresergebnisse 2020                                  26. März 2021  

Generalversammlung 2021, Amsterdam                     28. Mai 2021   


 
 
Kontakt
Niall Donnelly, CFO & Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.                                  
Tel: +353 1 817 03 70
mailto:ndonnelly@cosmopharma.com
 
 
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1 Seit Januar 2017. IQVIA NPA

* Medienmitteilung (PDF): http://e1.marco.ch/publish/cosmo/25_2005/210218_Cosmo_Pharmaceuticals_Press_Release_RedHill_Manufacturing_DE_final.pdf 

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