Der Vorstand der CSPC Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass ALMB-0166 der Gruppe von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie zur Behandlung von Osteoarthritis in China erhalten hat. ALMB-0166 ist der erste humanisierte monoklonale Antikörper-Antagonist seiner Klasse gegen das neuartige Hemikanal-Membranprotein Connexin 43, der unabhängig von AlaMab Therapeutics Inc., einer Tochtergesellschaft des Unternehmens, für die Behandlung von schweren Erkrankungen des Nervensystems und der Knochen, einschließlich Osteoarthritis, akuter Rückenmarksverletzungen und Schlaganfall, entwickelt wurde. Osteoarthritis ist eine chronische Erkrankung, die durch Knorpelschäden gekennzeichnet ist und von der mehr als 300 Millionen Menschen auf der Welt betroffen sind.

Die Zahl der Osteoarthritis-Patienten in China wird auf fast 100 Millionen geschätzt. Die Behandlungsmöglichkeiten für Osteoarthritis sind begrenzt, wobei Medikamente zur Schmerzlinderung derzeit die wichtigste symptomatische Behandlung darstellen. Es besteht ein großer Mangel an Therapien, die die Schädigung des Knorpelgewebes grundlegend hemmen können.

Durch die Blockierung der Öffnung des mit der Osteoarthritis zusammenhängenden Cx43-Hemikanals kann ALMB-0166 die Freisetzung von entzündungs- und schadensfördernden Faktoren aus den Osteozyten hemmen, um das Knorpelgewebe zu schützen und die mit der Osteoarthritis verbundenen Entzündungen und Schmerzen zu lindern. Präklinische Studien haben gezeigt, dass ALMB-0166 bei Tieren die Gelenkschmerzen deutlich lindern und den pathologischen Zustand des Knorpelgewebes verbessern kann, was eine neue potenzielle Behandlungsmöglichkeit darstellt, die die Ursache von Osteoarthritis angeht. ALMB-0166 wurde 2018 von der US-Arzneimittelbehörde FDA als Orphan Drug für die Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen anerkannt.

Eine klinische Studie der Phase I an gesunden Probanden wurde in Australien abgeschlossen, und eine klinische Studie der Phase I/II läuft in China. Die Gruppe wird sich bemühen, die klinische Entwicklung von ALMB-0166 für verschiedene Indikationen voranzutreiben und das Produkt so bald wie möglich einzuführen.