Dyadic International, Inc. gab die erfolgreichen Ergebnisse und Daten der toxikologischen Studie seines Impfstoffkandidaten DYAI-100 COVID-19 bekannt. “Toxicity and Local Tolerance of a Novel Spike Protein RBD Vaccine Against SARS-CoV-2, Produced Using the C1 Thermothelomyces Heterothallica Protein Expression Platform" wurde in “Toxicologic Pathology” 2022, Vol. 50(3) 1–14”, einer internationalen wissenschaftlichen Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht.

Die toxikologische Studie wurde unter GLP-Tox-Bedingungen von Envigo CRS Israel Ltd. von Covance durchgeführt. Das Papier fasst die erfolgreiche toxikologische Bewertung des Impfstoffkandidaten DYAI-100, Recombinant Protein RBD (Receptor Binding Domain) COVID-19 von Dyadic zusammen, die unter GLP-Bedingungen in einem standardisierten, akzeptierten Tiermodell für New Zealand White (NZW) Kaninchen durchgeführt wurde. Den NZW-Kaninchen wurde der Impfstoff wiederholt intramuskulär über insgesamt vier Verabreichungen im Abstand von einer Woche verabreicht, um eine dreimalige Impfung zu ermöglichen. Es wurden keine Anzeichen von Toxizität beobachtet, auch keine Reaktionen an der Injektionsstelle.

Ab dem 13. Tag nach der Injektion zeigten ELISA-Studien, dass die SARS-CoV-2 spezifischen IgG-Antikörper in den Seren der geimpften Tiere weiter erhöht waren. Die histopathologische Auswertung und die IHC-Färbung zeigten eine follikuläre Hyperplasie, bestehend aus B-Zellen, in der Milz und den Leistenlymphknoten der behandelten Tiere, die während der gesamten Erholungsphase anhielt.