EDAP TMS SA gab bekannt, dass das Unternehmen von den französischen Behörden die Genehmigung erhalten hat, eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie der Phase 3 zur Evaluierung von Focal One High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) als potenzielle Behandlung der rektalen, tief infiltrierenden Endometriose durchzuführen. Dies wird die dritte Studie von EDAP sein, in der Focal One HIFU bei Endometriose untersucht wird. Das Unternehmen hat vor kurzem eine Phase-2-Studie abgeschlossen, in der HIFU als potenzielle Behandlung für tief infiltrierende Endometriose untersucht wurde.

An der Phase-2-Studie nahmen 60 Personen aus vier Zentren in Frankreich teil. Die Daten aus dieser Studie werden derzeit analysiert, und die endgültigen Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit werden voraussichtlich Anfang 2023 auf einem medizinischen Kongress vorgestellt.