Endo International plc gab erste Ergebnisse seiner Phase-2-Studie mit Collagenase Clostridium Histolyticum (oder "CCH") bei Teilnehmern mit adhäsiver Capsulitis (AC) der Schulter, allgemein bekannt als "frozen shoulder", bekannt."Während die Teilnehmer der Phase-2-Studie, die bis zu drei Dosen CCH erhielten, eine gewisse Verbesserung bei der Veränderung des angepassten American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Form Composite Score für die betroffene Schulter am Tag 95 zeigten, war der Unterschied im Vergleich zu den Studienteilnehmern, die Placebo erhielten, statistisch nicht signifikant. Das Sicherheitsprofil von CCH in der Phase-2-Studie stimmte mit dem aus anderen Studien bekannten Sicherheitsprofil überein. Die meisten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren von leichtem bis mittlerem Schweregrad. Die häufigsten Ereignisse nach der Behandlung mit CCH waren Blutergüsse an der Injektionsstelle, Arthralgie, Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellungen an der Injektionsstelle und Prellungen.

An der Phase-2-Studie nahmen 198 Teilnehmer mit einseitiger idiopathischer AC der Schulter mit eingeschränktem Bewegungsumfang (ROM) und eingeschränkter Funktion in der betroffenen Schulter teil. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder CCH oder ein Placebo, das durch eine ultraschallgesteuerte Injektion verabreicht wurde. Die Teilnehmer erhielten bis zu 3 Injektionen in einem Abstand von mindestens 21 Tagen.

Die Teilnehmer führten zu Hause Standardübungen durch und erhielten zu bestimmten Zeitpunkten während der Studie Physiotherapie. Der primäre Endpunkt der Phase-2-Studie war die Veränderung des adaptierten American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Form Composite Score für die betroffene Schulter beim Besuch an Tag 95 gegenüber dem Ausgangswert. Diese angepasste Skala misst Schmerz- und Funktionsparameter der Schulter.

Zu den sekundären Endpunkten gehörten Messungen der Verbesserung des passiven und aktiven Bewegungsumfangs (PROM bzw. AROM).