Endo International plc gab die Veröffentlichung von Daten aus einer populationsbezogenen pharmakokinetischen (PK) Modellierungs- und Simulationsstudie bekannt, in der eine mögliche flexible Dosierung von AVEED® (Testosteronundecanoat) bei hypogonadalen Männern untersucht wurde. Ziel dieser Populations-PK-Analyse war es, die potenziellen Auswirkungen eines häufigeren Dosierungsschemas von Testosteronundecanoat (8 Wochen vs. 10 Wochen) auf die Expositionsparameter von klinischem Interesse zu bewerten. Die derzeit von der FDA zugelassene empfohlene Dosis von AVEED® beträgt 3 ml (750 mg), die intermuskulär injiziert werden, gefolgt von 3 ml (750 mg), die nach 4 Wochen injiziert werden, und danach 3 ml (750 mg), die alle 10 Wochen injiziert werden. Die Ergebnisse dieses PK-Modells und der Simulation wurden in The Journal of Clinical Pharmacology veröffentlicht. Siehe Online-Version des Artikels. AVEED® ist indiziert für die Testosteronersatztherapie bei erwachsenen Männern bei Erkrankungen, die mit einem Mangel oder Fehlen von endogenem Testosteron einhergehen. Primärer Hypogonadismus (angeboren oder erworben): Hodenversagen aufgrund von Kryptorchismus, bilateraler Torsion, Orchitis, Hodenschwund, Orchiektomie, Klinefelter-Syndrom, Chemotherapie oder toxischen Schäden durch Alkohol oder Schwermetalle. Diese Männer haben in der Regel niedrige Serumtestosteronkonzentrationen und Gonadotropine (follikelstimulierendes Hormon [FSH], luteinisierendes Hormon [LH]) oberhalb des Normalbereichs. Hypogonadotroper Hypogonadismus (angeboren oder erworben): Gonadotropin- oder Luteinisierungshormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Mangel oder hypothalamische Schädigung der Hypophyse durch Tumore, Trauma oder Strahlung. Diese Männer weisen niedrige Testosteron-Serumkonzentrationen auf, haben aber Gonadotropine im normalen oder niedrigen Bereich. AVEED® sollte nur bei Patienten angewendet werden, die eine Testosteron-Ersatztherapie benötigen und bei denen der Nutzen des Produkts die ernsthaften Risiken einer pulmonalen Öl-Mikroembolie und einer Anaphylaxie überwiegt.