Evofem Biosciences, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Haltbarkeit von Phexxi® (Milchsäure, Zitronensäure, Kaliumbitartrat) formell von drei auf vier Jahre verlängert hat. Im Mai 2020 hat die FDA Phexxi für die Verhütung von Schwangerschaften zugelassen. Die ursprüngliche Zulassung beinhaltete eine 30-monatige Haltbarkeitsdauer für Phexxi, die im April 2022 von der FDA auf 36 Monate verlängert wurde.

Anfang dieser Woche genehmigte die FDA formell Evofems 'Prior Approval'-Zusatz für die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer auf 48 Monate. Im Laufe dieses Jahres erwartet Evofem die Veröffentlichung von Phase-3-Zulassungsdaten aus der klinischen Studie EVOGUARD, in der EVO100 (der Prüfname für Phexxi) zur Vorbeugung von Chlamydien und Tripper bei Frauen untersucht wird, zwei potenziellen neuen Indikationen.