EVOTEC SE Entwicklung von EVT801 ein
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Evotec und Kazia Therapeutics gehen Partnerschaft zur klinischen Entwicklung
von EVT801 ein
19.04.2021 / 08:31
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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* EVOTEC VERGIBT EXKLUSIVE, WELTWEITE LIZENZ FÜR DIE ENTWICKLUNG UND
KOMMERZIALISIERUNG DES ONKOLOGIE-PROGRAMMS EVT801 AN KAZIA
* KAZIA BEABSICHTIGT EINE KLINISCHE PHASE-I-STUDIE MIT EVT801 UNTER DER LEITUNG
VON EVOTEC
* EVOTEC ÜBERNIMMT DIE CHEMIE, HERSTELLUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE (ENGL.
CHEMISTRY, MANUFACTURING AND CONTROLS, "CMC")
* EVOTEC ERHÄLT EINE GERINGE ABSCHLAGSZAHLUNG, FORSCHUNGSZAHLUNGEN FÜR DIE
ENTWICKLUNG EINES BIOMARKERS UND HAT ANSPRUCH AUF KLINISCHE UND KOMMERZIELLE
MEILENSTEINZAHLUNGEN SOWIE GESTAFFELTE UMSATZBETEILIGUNGEN AM NETTOUMSATZ
Hamburg, 19. April 2021:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809)
gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung sowie einen
Rahmenvertrag mit dem australischen Biotechnologieunternehmen Kazia
Therapeutics Limited ("Kazia"; ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) geschlossen hat, das
schwerpunktmäßig im Bereich Onkologie tätig ist. Im Rahmen dieser Vereinbarung
vergibt Evotec eine exklusive, weltweite Lizenz für die Erforschung,
Entwicklung und Kommerzialisierung ihres Onkologie-Programms EVT801 an Kazia.
EVT801 ist ein präklinischer, oral verfügbarer niedermolekularer Inhibitor des
lymphatischen Wachstumsfaktor-Rezeptors VEGFR3, der ursprünglich in einer
Kooperation von Evotec und Sanofi entwickelt wurde. Die hohe Selektivität von
EVT801 für VEGFR3 gegenüber anderen VEGF-Rezeptoren unterscheidet den Wirkstoff
von anderen niedermolekularen Multi-Kinase-Inhibitoren, die an mehrere
VEGF-Rezeptoren binden und mit erheblicher Toxizität verbunden sind. EVT801 hat
das Potenzial, besonders an VEGFR3 zu binden, um eine hohe Wirksamkeit sowohl
gegen den Primärtumor als auch gegen lymphatisch bedingte Metastasen mit einem
sehr günstigen Toxizitätsprofil zu kombinieren.
Kazia strebt die klinische Entwicklung von EVT801 als Einzelwirkstoff und in
Kombination mit einer Immuntherapie für eine Reihe spezifischer, onkologischer
Indikationen an. Evotec wird die von Kazia finanzierte Phase-I-Studie leiten.
Kazia wird die anschließende klinische Entwicklung und Vermarktung von EVT801
übernehmen.
Evotec erhält eine geringe Abschlagszahlung sowie weitere Zahlungen für das
Vorantreiben von EVT801 in die klinische Testphase und darüber hinaus, z. B.
für die Entwicklung von Biomarkern und CMC. Darüber hinaus erhält Evotec
Anspruch auf klinische und kommerzielle Meilensteinzahlungen von über 300 Mio.
€ sowie gestaffelte, einstellige Umsatzbeteiligungen am Nettoumsatz mit EVT801.
Diese werden mit Sanofi, dem Forschungs- und Entwicklungspartner von EVT801,
geteilt.
Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec, kommentierte: "Wir
freuen uns sehr über diese Lizenzvereinbarung mit Kazia. Das Unternehmen
verfügt über eine hohe Erfolgsbilanz und klinische Expertise im Bereich
Onkologie. EVT801 beinhaltet ein umfangreiches präklinisches Datenpaket, eine
genau charakterisierte Pharmakologie und ein klares mechanistisches
Verständnis, mit dem eine rationale Auswahl der Zielgruppen und therapeutischen
Kombinationen getroffen werden kann. Zusätzlich zu dem hervorragenden Programm
stellt Evotec Kazia ein hochrangiges Team für die Weiterentwicklung bis zur
Klinik zur Verfügung. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Kazia, um
EVT801 für Patienten weltweit verfügbar zu machen und damit eine neue
Behandlungsoption für ihren dringenden, ungedeckten medizinischen Bedarf
anzubieten."
Dr. James Garner, Chief Executive Office von Kazia, sagte: "Wir sind
hocherfreut, diesen überaus spannenden neuen Wirkstoff in Kazias Pipeline
aufzunehmen. Evotec hat bei der frühen Entwicklung von EVT801 erstklassige
Arbeit geleistet und das präklinische Datenpaket ist außergewöhnlich
umfangreich. Unser Ziel ist es, mit dem Wirkstoff eine klinische
Phase-I-Studie, deren Beginn wir noch im Jahr 2021 erwarten, im
Schnellverfahren zu durchlaufen."
ÜBER KAZIA THERAPEUTICS LIMITED Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ:
KZIA) ist ein Unternehmen mit Sitz in Sydney, Australien, das sich auf die
Entwicklung von Wirkstoffen für die Onkologie konzentriert. Unser führendes
Programm ist Paxalisib, ein in das Hirn eindringender Inhibitor des
PI3K/Akt/mTOR-Signalwegs. Er wird zur Behandlung des Glioblastom entwickelt,
der häufigsten und aggressivsten Form primärer Hirntumore bei Erwachsenen. Nach
der Auslizenzierung durch Genentech Ende 2016 begann im Januar 2021 die
Rekrutierung für GBM AGILE, eine klinische Studienplattform für Glioblastome.
Für andere Formen von Hirntumoren laufen weitere sieben Studien. Die
US-Zulassungsbehörde FDA gewährte Paxalisib im Februar 2018 die Bezeichnung
"Orphan Drug" (Medikament für seltene Krankheiten) für Glioblastome und im
August 2020 ein beschleunigtes Zulassungsverfahren (Fast Track). Darüber hinaus
wurde Paxalisib im August 2020 für DIPG (diffuses intrinsisches Ponsgliom),
eine seltene pädiatrische Erkrankung, die Bezeichnung "Orphan Drug" gewährt. Im
März 2021 lizenzierte Kazia die Rechte an Paxalisib für die Region China an
Simcere Pharmaceutical Company aus. Weitere Informationen finden Sie unter
www.kaziatherapeutics.com. ÜBER EVOTEC SE Evotec ist ein Wirkstoffforschungs-
und -entwicklungsunternehmen, das in Forschungsallianzen und
Entwicklungspartnerschaften mit führenden Pharma- und
Biotechnologieunternehmen, akademischen Einrichtungen, Patientenorganisationen
und Risikokapitalgesellschaften innovative Ansätze zur Entwicklung neuer
pharmazeutischer Produkte zügig vorantreibt. Wir sind weltweit tätig und unsere
mehr als 3.500 Mitarbeiter bieten unseren Kunden qualitativ hochwertige,
unabhängige und integrierte Lösungen im Bereich der Wirkstoffforschung und
-entwicklung an. Dabei decken wir alle Aktivitäten vom Target bis zur
klinischen Entwicklung ab, um dem Bedarf der Branche an Innovation und
Effizienz in der Wirkstoffforschung und -entwicklung begegnen zu können (EVT
Execute). Durch das Zusammenführen von erstklassigen Wissenschaftlern,
modernsten Technologien sowie umfangreicher Erfahrung und Expertise in
wichtigen Indikationsgebieten wie zum Beispiel neuronalen Erkrankungen,
Diabetes und Diabetesfolgeerkrankungen, Schmerz und Entzündungskrankheiten,
Onkologie, Infektionskrankheiten, Atemwegserkrankungen, Fibrose, seltene
Krankheiten und Frauengesundheit ist Evotec heute einzigartig positioniert. Auf
dieser Grundlage hat Evotec ihre Pipeline bestehend aus mehr als 100 co-owned
Programmen in klinischen, präklinischen und Forschungsphasen aufgebaut (EVT
Innovate). Evotec arbeitet in langjährigen Allianzen mit Partnern wie Bayer,
Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, CHDI, Novartis, Novo Nordisk,
Pfizer, Sanofi, Takeda, UCB und weiteren zusammen. Weitere Informationen finden
Sie auf unserer Homepage www.evotec.com und folgen Sie uns auf Twitter @Evotec.
ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die Risiken
und Unsicherheiten beinhalten. Diese Aussagen geben die Meinung von Evotec zum
Zeitpunkt dieser Pressemitteilung wieder. Derartige zukunftsbezogene Aussagen
sind weder Versprechen noch Garantien, sondern hängen von vielen Risiken und
Unwägbarkeiten ab, von denen sich viele der Kontrolle des Managements von
Evotec entziehen. Dies könnte dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den Prognosen in diesen zukunftsbezogenen Aussagen abweichen. Wir
übernehmen ausdrücklich keine Verpflichtung, vorausschauende Aussagen
hinsichtlich geänderter Erwartungen der Parteien oder hinsichtlich neuer
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen,
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Gabriele Hansen, SVP Head of Global Corporate Communications & Marketing, Tel.:
+49.(0)40.56081-255, gabriele.hansen@evotec.com
IR-Kontakt Evotec SE:
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+49.(0)40.56081-775, volker.braun@evotec.com
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