Evotec und Sernova geben exklusive strategische Partnerschaft zur Entwicklung einer iPSC-basierten Betazell-Ersatztherapie gegen Diabetes bekannt

    Evotec und Sernova geben exklusive strategische Partnerschaft zur Entwicklung einer
iPSC-basierten Betazell-Ersatztherapie gegen Diabetes bekannt

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Evotec und Sernova geben exklusive strategische Partnerschaft zur
Entwicklung einer iPSC-basierten Betazell-Ersatztherapie gegen Diabetes
bekannt

17.05.2022 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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  * DIE PARTNERSCHAFT NUTZT IPSC-BASIERTE BETAZELLEN AUS EVOTECS INITIATIVE
    QRBETA SOWIE SERNOVAS PROPRIETÄRE IMPLANTIERBARE CELL POUCH(TM)-TECHNOLOGIE

  * ZIEL IST DIE ENTWICKLUNG UND VERMARKTUNG EINER BETAZELL-ERSATZTHERAPIE
    GEGEN INSULINABHÄNGIGEN DIABETES

  * EVOTEC TÄTIGT EUR 20 M EQUITY-INVESTMENT IN SERNOVA

  * GEMEINSAME TELEFONKONFERENZ VON EVOTEC UND SERNOVA AM 17. MAI UM 14.30
    UHR DEUTSCHER ZEIT


Hamburg und London, ON, Kanada, 17. Mai 2022:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:
DE0005664809; NASDAQ: EVO) und Sernova Corp. (TSX-V: SVA; OTCQB: SEOVF; FSE:
PSH), ein auf dem Gebiet der regenerativen Zelltherapie führendes
Unternehmen mit Entwicklungsprojekten im klinischen Stadium, gaben heute
eine Partnerschaft im Bereich Diabetes bekannt. Beide Unternehmen werden
ihre Kompetenzen nutzen, um eine implantierbare auf induzierten
pluripotenten Stammzellen ("iPSC") basierende Betazell-Ersatztherapie für
die Behandlung von insulinabhängigem Diabetes inklusive Typ 1 und 2 zu
entwickeln.

Die Partnerschaft nutzt iPSC-basierte Betazellen aus Evotecs Initiative
QRbeta. Evotec produziert zuverlässig menschliche iPSC-basierte Betazellen
in inselähnlichen Clustern in einem qualitätskontrollierten, skalierbaren
Bioreaktorprozess. Diese inselähnlichen Cluster sind in ihrer Fähigkeit, den
Blutzuckerspiegel in in-vivo-Modellen über mehrere Monate zu normalisieren,
gleichwertig mit primären menschlichen Inselzellen.

Evotecs iPSC-basierte Zellen werden mit Sernovas firmeneigener Cell Pouch(TM),
dem führenden implantierbaren und skalierbaren Medizinprodukt seiner Klasse,
kombiniert. Die Cell Pouch ermöglicht die Gefäßversorgung des
Zellimplantates und sichert dadurch langfristiges Überleben und eine
optimale Funktion des Implantats im Patienten. Die Kombination von
Spender-Zellinseln und der Cell Pouch hat bei Teilnehmer:innen an Sernovas
in den USA laufender klinischer Phase-I/II-Studie bereits langfristige
therapeutische Effekte erzielt. Dazu zählt auch die dauerhafte
Insulinunabhängigkeit von Hochrisikopatienten mit Typ-1-Diabetes, die zuvor
auf überlebenswichtige Insulininjektionen angewiesen waren. Zudem
beabsichtigt Sernova den Test einer Technologie zum lokalen Schutz
unveränderter Betazellen vor dem Immunsystem, um die die Notwendigkeit einer
immunsuppressiven Behandlung zu vermeiden. Ziel der Partnerschaft ist die
Entwicklung einer standardisierten iPSC-basierten Betazell-Ersatztherapie
für die Behandlung von Patienten mit insulinabhängigem Diabetes.

Sernova hat die Option für eine exklusive globale Lizenz für Evotecs
iPSC-basierte Betazellen erworben, um sie im Cell Pouch-System zur
Behandlung von Diabetes einzusetzen. Operativ werden die präklinischen
Entwicklungsprogramm(e) bis zur IND-Zulassung gemeinsam durchgeführt und
finanziert. Zum Zeitpunkt des IND-Antrags hat Sernova das Recht, ihre Option
für eine exklusive globale Lizenz auszuüben. Evotec wird die Zellherstellung
bis zur Kommerzialisierung übernehmen und zu einem späteren Zeitpunkt über
eine gemeinsame Finanzierung der klinischen Entwicklung entscheiden. Mit dem
Markteintritt vereinbaren beide Unternehmen eine Gewinnteilungsvereinbarung,
deren Verteilung von Evotecs Beteiligung an der klinischen Entwicklung
abhängt.

In Verbindung mit der Vereinbarung hat sich Evotec zu einer strategischen
Investition in Höhe von 20 Mio. EUR in Sernova entschlossen (ca. 27 Mio. CAD$
bei einem EUR/CAD$-Wechselkurs von 1,355).

Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec, kommentierte: "Wir
haben lange und intensiv nach dem richtigen Partner gesucht. Sernova erfüllt
durch die klinisch validierte Cell Pouch-Technologie, die perfekt zu Evotecs
iPSC-Betazellen passt, alle Kriterien. Gemeinsam werden wir eine
hochdifferenzierte first-in-class Betazelltherapie in die klinische
Entwicklung bringen, mit dem gemeinsamen Ziel, eine wirklich innovative
Therapie für insulinabhängige Diabetiker zu entwickeln. Die operativen
Synergien der Technologien von Evotec und Sernova versetzen Sernova in die
Lage, der weltweit führende Anbieter von Betazell-Ersatztherapien zu werden.
Unsere Equity-Beteiligung unterstreicht unser strategisches Interesse an
dieser Zusammenarbeit mit Sernova. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit im
Rahmen dieses Projekts, ebenso wie auch darauf, Teil des Aufsichtsrates von
Sernova zu werden."

Dr. Philip Toleikis, President & CEO von Sernova Corp, fügte hinzu:
"Parallel zu unserem laufenden klinischen Inselzellprogramm haben wir
zahlreiche pharmazeutische Forschungskollaborationen initiiert, um die
iPSC-Technologie mit der höchsten Qualität und Kompatibilität zu finden, die
in unserer Cell Pouch präklinisch validiert wurde. Evotec ist eine
iPSC-Powerhouse, das dezidiert Ressourcen und Mittel einsetzt, um qualitativ
hochwertige und stabile Stammzelltechnologien für verschiedene
therapeutische Ansätze zu entwickeln. Sowohl aus einer globalen
Partnerschaftsperspektive als auch in Anbetracht von iPSC-Wissen und
-Expertise hat Evotec all unsere Erwartungen übertroffen. Die heutige
Bekanntgabe unsrer iPSC-Betazell-Partnerschaft vervollständigt die drei
Grundpfeiler unserer Diabetes-Zelltherapie-Plattform. Neben unserem klinisch
validierten Cell Pouch-System und der kürzlich erworbenen Conformal Coating
Immunschutztechnik etabliert dieses Projekt nun einen vollumfassenden Ansatz
der regenerativen Zelltherapie für insulinabhängige Diabetes."

Sernova und Evotec werden eine gemeinsame Telefonkonferenz zu ihrer
Partnerschaft abhalten, der in englischer Sprache durchgeführt wird.

Details zur Telefonkonferenz

Datum: Dienstag, 17. Mai 2022
Uhrzeit: 14.30 Uhr deutscher Zeit

USA: 1-877-704-4453
International: 1-201-389-0920
Conference ID: 13730121

Eine Präsentation ist simultan zur Telefonkonferenz unter dem folgenden Link
verfügbar:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1550130&tp_key=3de87cce1d.


Über Evotec und iPSC
Induzierte pluripotente Stammzellen (iPS-Zellen oder auch iPSC) sind
pluripotente Stammzellen, die direkt aus adulten Zellen generiert werden
können. Die iPSC Technologie wurde im Labor von Shinya Yamanaka in Kyoto,
Japan, entdeckt, dem es im Jahr 2006 gelang, mit einer Kombination aus vier
spezifischen Genen kodiert mit Transkriptionsfaktoren adulte Zellen in
pluripotente Stammzellen umzuwandeln. Im Jahr 2012 erhielt er zusammen mit
Sir John Gurdon den Nobelpreis für die Entdeckung, dass erwachsene Zellen in
pluripotente Zellen umprogrammiert werden können. Der Einsatz von
pluripotenten Stammzellen ist sehr vielversprechend im Bereich regenerative
Medizin. Da sie sich unendlich vermehren lassen und in jegliche anderen
Zelltypen des Körpers umgewandelt werden können (z. B. Neuronen, Herz-,
Pankreas-, und Leberzellen) stellen sie eine Ressource als Ersatz für durch
Krankheit beschädigte Zellen dar.

Evotecs iPSC-Infrastruktur zählt zu den umfangreichsten und ausgereiftesten
iPSC-Plattformen der Branche. Evotec hat ihre iPSC-Plattform in den
vergangenen Jahren mit der Zielsetzung entwickelt, iPSC-basiertes
Wirkstoffscreening so in den industriellen Maßstab zu übertragen, dass es
den höchsten industriellen Standards an Durchsatz, Reproduzierbarkeit und
Robustheit entspricht, und iPSC-basierte Zellen über Evotecs proprietäre
EVOcells-Plattform
auch für Zelltherapie-Ansätze nutzbar zu machen.

Über Sernova Corp und die Cell Pouch-Technologie
Sernova entwickelt therapeutische Technologien für die regenerative Medizin.
Dabei nutzt das Unternehmen ein Medizinprodukt sowie immungeschützte
therapeutische Zellen (d. h. menschliche Spenderzellen, korrigierte
menschliche Zellen und von Stammzellen abgeleitete Zellen). Ziel ist es, die
Behandlung und die Lebensqualität von Menschen mit chronischen
Stoffwechselkrankheiten wie insulinabhängigem Diabetes, Blutkrankheiten,
einschließlich Hämophilie und anderen Krankheiten, die durch den Ersatz
fehlender Proteine oder Hormone behandelt werden können, zu verbessern.

Die Cell Pouch als Teil des Cell Pouch Systems ist eine geschützte,
skalierbare, implantierbare Makroverkapselungslösung, die zur Sicherstellung
des langfristigen Überlebens und der Funktion von therapeutischen Zellen
entwickelt wurde. Nach der Implantation verbindet sich die Vorrichtung mit
dem Gewebe und bildet hochgradig durchblutete eigene Gewebekammern für die
Transplantation und Funktion von therapeutischen Zellen, die je nach Bedarf
Proteine und Hormone zur Behandlung von Krankheiten freisetzen.

Die Cell Pouch hat sich zusammen mit therapeutischen Zellen in kleinen und
großen in-vivo-Studien für Diabetes als langfristig sicher und wirksam
erwiesen. In einer kanadischen First-in-Human-Studie wurde nachgewiesen,
dass sie eine biologisch kompatible Umgebung für insulinproduzierende Zellen
beim Menschen bietet. Sernova führt derzeit eine klinische Phase-I/II-Studie
an der Universität von Chicago durch. Vielversprechende Zwischenergebnisse
wurden bereits auf mehreren internationalen wissenschaftlichen Konferenzen
vorgestellt.

Weitere Informationen finden Sie auf www.sernova.com.

Über Diabetes
Diabetes mellitus ("Diabetes") ist eine chronische, beeinträchtigende
Krankheit, die mit schweren, lebenslangen Beschwerden einhergeht, die eine
intensive Überwachung und Kontrolle erfordern, wie z. B.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Nervenschäden und
Augenerkrankungen. Gegenwärtig gibt es keine Heilung für Diabetes und
lediglich symptomatische Behandlungsmöglichkeiten. Nach Angaben der
International Diabetes Federation litten im Jahr 2021 weltweit
schätzungsweise 537 Millionen Menschen an Diabetes (2019: 463 Millionen),
und diese Zahl wird bis 2030 voraussichtlich auf 643 Millionen ansteigen.
Die Krankheit stellt eine große Belastung für die globalen
Gesundheitssysteme dar: 2021 wurden rund 966 Mrd. US$ für die Behandlung von
Diabetes ausgegeben, und es wird prognostiziert, dass die Ausgaben bis 2030
1,03 Mrd. US$ erreichen werden.

Über Betazellen
Betazellen spielen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Diabetes.
Betazellen befinden sich in Clustern von hormonproduzierenden Zellen
("Inseln") in der Bauchspeicheldrüse. Sie reagieren auf einen erhöhten
Blutzuckerspiegel (z. B. nach einer Mahlzeit) mit der Ausschüttung des
glukosesenkenden Hormons Insulin. Bei der Typ-1-Diabetesform ("T1D") werden
die Betazellen durch das Patienteneigene Immunsystem zerstört. Infolgedessen
müssen T1D-Patienten ein Leben lang sorgfältig dosierte Insulininjektionen
vornehmen. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ("T2D") sind die Betazellen in
ihrer Funktion beeinträchtigt und müssen trotz metabolischem Stress und
erhöhter Arbeitsbelastung aufgrund einer beeinträchtigten Insulinreaktion
des Gewebes arbeiten. T2D ist fortschreitend, und die derzeitigen
therapeutischen Möglichkeiten können die Verschlechterung der
Betazellfunktion nicht verhindern, so dass schließlich auch
Insulininjektionen erforderlich werden. Obwohl Insulinbehandlungen für
Menschen mit Diabetes wichtig und weit verbreitet sind, können sie die
normale Kontrolle des Blutzuckerspiegels durch gesunde Betazellen, die
notwendig ist, um akute und langfristige Komplikationen der Diabetes zu
vermeiden, nicht vollständig imitieren. Es besteht ein dringender
medizinischer Bedarf an neuartigen therapeutischen Optionen, die die
Betazellmasse wiederherstellen und damit den Bedarf an Insulininjektionen
verringern oder beseitigen können. Darüber hinaus hat die
Betazellersatztherapie auch das Potenzial, den Rückgang der Betazellfunktion
bei Typ-2-Diabetes zu verhindern oder umzukehren.


ÜBER EVOTEC SE
Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen Geschäftsmodell,
um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und für Patienten
verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens umfasst eine
einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und
wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion
von first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec
setzt diese "Data-driven R&D Autobahn to Cures" sowohl für proprietäre
Projekte als auch in einem Netzwerk von Partnern ein, das alle Top-20
Pharma- und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen, akademische
Institutionen und andere Akteure des Gesundheitswesens umfasst. Evotec ist
strategisch in einem breiten Spektrum aktuell unterversorgter medizinischer
Indikationen aktiv, darunter z. B. Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel-
und Infektionskrankheiten. Evotecs Ziel ist es, in diesen Bereichen die
weltweit führende "co-owned Pipeline" innovativer Therapieansätze aufzubauen
und verfügt bereits jetzt über ein Portfolio von mehr als 200 proprietären
und co-owned F+E-Projekten von der frühen Forschung bis in die klinische
Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als 4.200 hochqualifizierte Menschen für
Evotec. Die 15 Standorte des Unternehmens bieten hochsynergistische
Technologien und Dienstleistungen und agieren als komplementäre
Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage
www.evotec.com und folgen Sie uns auf Twitter @Evotec und LinkedIn.

ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige
Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs
Wertpapieren. Wörter wie "erwarten", "annehmen", "schätzen",
"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",
"würde", sowie Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden
verwendet, um zukunftsbezogene Aussagen zu identifizieren. Solche Aussagen
schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze,
Konzern-EBITDA
und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen
beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage
zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem
Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen
kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen
bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von
Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und
Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von
Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser
Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen
der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen
oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren.

Medienkontakt Evotec SE:
Gabriele Hansen, SVP Head of Global Corporate Communications & Marketing,
Tel.: [phone], [e-mail]

IR-Kontakt Evotec SE:
Volker Braun, SVP Head of Global Investor Relations & ESG, Tel.:
+49.(0)40.56081-775, [e-mail]


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