Exact Sciences Corp. gab bekannt, dass der erste Patient an der Falcon Registry Real-World Evidence (RWE) Studie zur Früherkennung von Krebs (MCED) bei Baylor Scott & White, dem Hauptstudienstandort und größten gemeinnützigen Gesundheitssystem in Texas, teilgenommen hat. An der Studie, die an mehreren Standorten durchgeführt wird, werden bis zu 25.000 Patienten teilnehmen. Dabei werden die klinische Leistung, die Erfahrungen der Patienten und Anbieter sowie die psychologischen Auswirkungen der MCED-Tests über einen Zeitraum von fünf Jahren untersucht.

Endeavor Health, ein Gesundheitssystem im Großraum Chicago, das mehr als 1,4 Millionen Patienten betreut, wird in diesem Herbst mit der Aufnahme von Patienten beginnen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat vor kurzem eine Ausnahmegenehmigung für den MCED-Test von Exact Sciences erteilt, so dass dieser im Falcon-Register verwendet werden kann. Diese Studie wird wertvolle Erkenntnisse für die weitere Entwicklung und Vermarktung des zukünftigen MCED-Tests des Unternehmens liefern und die Gespräche mit Aufsichtsbehörden, Kostenträgern und Richtliniengremien unterstützen.

Der MCED-Test von Exact Sciences steht Patienten zur Verfügung, die in die Falcon Registry-Studie eingewilligt und sich eingeschrieben haben. Er ist nicht von der U.S. Food and Drug Administration oder einer anderen benannten Aufsichtsbehörde zugelassen oder genehmigt worden. Der Test wurde von Exact Sciences Laboratories entwickelt und seine Leistungsmerkmale gemäß den Vorschriften des College of American Pathologists (CAP) und der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) validiert.

Der Test wird bei Exact Sciences Laboratories durchgeführt. Exact Sciences ist ein führender Anbieter von Krebsfrüherkennungs- und -diagnosetests und verschafft Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe die nötige Klarheit, um lebensverändernde Maßnahmen früher zu ergreifen. Aufbauend auf dem Erfolg der Tests Cologuard und Oncotype investiert Exact Sciences in seine Pipeline, um innovative Lösungen für den Einsatz vor, während und nach einer Krebsdiagnose zu entwickeln.