Exact Sciences Corp. hat in Zusammenarbeit mit dem Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center über Daten berichtet, die eine hohe Sensitivität und Spezifität für den nicht-endoskopischen Oncoguard®? Esophagus-Test, der derzeit für die Erkennung von Adenokarzinomen der Speiseröhre (EAC) und deren Vorstufen, einschließlich Barrett-Ösophagus (BE), entwickelt wird.

Die Ergebnisse des Algorithmus-Trainings und der Tests des Tests wurden kürzlich in der Zeitschrift Clinical Gastroenterology and Hepatology veröffentlicht. Speiseröhrenkrebs ist die häufigste Form von Speiseröhrenkrebs in den USA. Die Inzidenz hat in den letzten Jahrzehnten deutlich zugenommen, verglichen mit anderen, häufigeren Krebsarten, bei denen die Raten aufgrund fortschrittlicher Technologien in der Früherkennung entweder gesunken oder gleich geblieben sind. Die meisten Fälle von Wucherungen werden in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert, wobei Wucherungen im Frühstadium in der Regel keine Anzeichen oder Symptome aufweisen, so dass die Früherkennung in Hochrisikogruppen von entscheidender Bedeutung ist.

In den USA gibt es etwa 30 Millionen Menschen, die ein hohes Risiko für EAC haben und an einem Screening teilnehmen sollten. In der Studie wurden mit einem gekapselten Schwammsammelgerät Speiseröhrenproben von 352 Teilnehmern in der Trainingsgruppe und 125 Teilnehmern in der Testgruppe gesammelt. Diese wurden dann blind auf methylierte DNA-Marker (MDMs) untersucht.

Die Kreuzvalidierung des Drei-MDM-Panels ergab eine Gesamtsensitivität von 82% (CI, 68% bis 94%) für die Erkennung von BE bei 90% Spezifität (CI, 79% bis 98%) in der Trainingsgruppe und 88% Sensitivität (CI, 78% bis 94%) bei 84% Spezifität (CI, 70% bis 93%) in der Testgruppe. Sowohl im Trainings- als auch im Testsatz lag die Sensitivität bei 100% für EAC und BE mit hochgradiger Dysplasie (HGD) - beides Untergruppen, die für eine Behandlung in Frage kommen. Die Erhebungsmethode wurde von den Studienteilnehmern im Allgemeinen gut vertragen und war für die Durchführung in der Praxis gut geeignet.

Der Oncoguard Esophagus Test befindet sich derzeit in der Entwicklung und die oben beschriebenen Merkmale des Tests umreißen die aktuellen Entwicklungsziele. Dieser Test ist weder von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) noch von einer anderen nationalen Aufsichtsbehörde zugelassen oder genehmigt worden. Die Mayo Clinic und Dr. Iyer haben ein finanzielles Interesse an der Technologie, auf die in dieser Pressemitteilung Bezug genommen wird.

Die Mayo Clinic wird alle Einnahmen, die sie erhält, zur Unterstützung ihrer gemeinnützigen Aufgabe in den Bereichen Patientenversorgung, Bildung und Forschung verwenden.