Exact Sciences Corp. hat bekannt gegeben, dass sein Oncodetect-Test zur Bestimmung der molekularen Restkrankheit (MRD) ab sofort durch das Molecular Diagnostic Services Program (MolDX) der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) für die serielle Anwendung bei Patientinnen und Patienten mit Darmkrebs im Stadium II, III sowie resezierbarem Stadium IV im adjuvanten Setting sowie zur Überwachung eines Rückfalls über einen Zeitraum von fünf Jahren von Medicare abgedeckt wird.
Die endgültige lokale Deckungsentscheidung (LCD) finden Sie hier und den Artikel zu Abrechnung und Kodierung hier auf der CMS-Website. Dieser Schritt stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Mission des Unternehmens dar, die Krebsbehandlung durch frühere Erkennung und eine individuellere Versorgung zu revolutionieren. Die Medicare-Deckung für Darmkrebs ist ein wichtiger Fortschritt, um den mehr als drei Millionen Amerikanern, die für MRD-Tests bei verschiedenen soliden Tumoren infrage kommen, Zugang zu verschaffen. Der hochsensitive, tumorspezifische Test liefert Onkologen und Patienten entscheidende Erkenntnisse in kritischen Phasen der Therapie.
Der Oncodetect-Test verfolgt bis zu 200 Varianten der zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) und kann Anzeichen eines Krebsrückfalls bis zu zwei Jahre früher als bildgebende Verfahren erkennen. Die Validität des Tests wird durch umfassende klinische Studien gestützt, darunter Beta-CORRECT - die bislang größte MRD-Studie von Exact Sciences - die die prognostische Aussagekraft des Tests für die Stadien II bis IV von Darmkrebs bestätigt, sowie Alpha-CORRECT, eine der am längsten beobachteten MRD-Kohorten zur Überwachung von Rückfällen bei Darmkrebs.
Die Integration in die ExactNexus™-Technologieplattform ermöglicht eine nahtlose Bestellung gemeinsam mit anderen Präzisionsonkologie-Lösungen von Exact Sciences. Das Unternehmen strebt zudem eine Ausweitung der Medicare-Deckung auf weitere solide Tumorindikationen an, um die Vorteile der MRD-Testung noch mehr Patientinnen und Patienten zugänglich zu machen.
