GeNeuro gab bekannt, dass das unabhängige Datenüberwachungskomitee, wie im Studienprotokoll vorgesehen, zusammengekommen ist, um die unverblindeten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der ersten 90 Patienten nach dreimonatiger Behandlung zu überprüfen. Auf der Grundlage der geplanten Zwischenanalyse der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, die auch eine Analyse auf Vergeblichkeit beinhaltete, empfahl das IDMC, "die Studie ohne Änderungen fortzusetzen". Die Studie "Temelimab as a Disease Modifying Therapy in Patients With Neuropsychiatric Symptoms in Post-COVID 19 or PASC Syndrome" ist eine randomisierte, placebokontrollierte, biomarkerbasierte klinische Phase-2-Studie, in der die Wirkung der Temelimab-Behandlung auf den klinischen Verlauf dieser Symptome untersucht wird. An dieser Studie nahmen 203 Patienten in 14 klinischen Zentren in der Schweiz, Spanien und Italien teil, die von neurologischen Syndromen nach COVID betroffen waren und bei denen W-ENV positiv im Blut nachgewiesen wurde.
Es wird davon ausgegangen, dass W-ENV eine wichtige Rolle bei der Persistenz der Entzündung und den neurologischen Symptomen dieser Patienten spielt, und Temelimab ist ein hochspezifischer neutralisierender Anti-W-ENV-Antikörper. Der präzisionsmedizinische Ansatz von GeNeuro ermöglicht es, unter den Millionen von Patienten, die von Long-COVID betroffen sind, diejenigen zu identifizieren, für die die Behandlung relevant sein könnte. Die Ergebnisse werden im Juni 2024 erwartet.