China Junshis potenzielles COVID-Medikament zeigt vielversprechende Ergebnisse in einer kleinen Studie

Ein antivirales, oral einzunehmendes Medikament, das von der Tochtergesellschaft von Shanghai Junshi Biosciences und anderen chinesischen Instituten gemeinsam entwickelt wurde, hat in einer kleinen klinischen Studie gezeigt, dass es die Beseitigung des Virus bei COVID-19-Patienten beschleunigt.

Das Medikament mit der Bezeichnung VV116 ist ein Derivat des COVID-Medikaments Remdesivir von Gilead Sciences Inc. und wurde letztes Jahr in Usbekistan für den Einsatz in mittelschweren bis schweren Fällen zugelassen.

Die Dauer der Virusausscheidung, die von den Forschern der Studie als die Zeitspanne zwischen dem ersten positiven COVID-Testergebnis und dem ersten negativen Ergebnis definiert wurde, betrug 8,56 Tage bei den Teilnehmern, die die experimentelle Behandlung innerhalb von fünf Tagen nach dem ersten positiven Testergebnis einnahmen.

Das war kürzer als 11,13 Tage in der Kontrollgruppe, wie die von Experten begutachteten Daten zeigen.

An der Studie nahmen 136 Erwachsene mit leichten oder mittelschweren COVID-Infektionen teil, die im März in China rekrutiert wurden. Die Teilnehmer erhielten entweder das fünftägige orale Medikament zusammen mit der Standardbehandlung oder nur die Standardbehandlung, so die Forscher in einem in der Zeitschrift Emerging Microbes & Infections veröffentlichten Papier.

Insgesamt gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Dauer der Virusausscheidung bei denjenigen, die VV116 mehr als fünf Tage nach dem ersten positiven Ergebnis einnahmen, und der Kontrollgruppe.

Zu den Einschränkungen der Studie gehören der geringe Umfang der Studie und ein höherer Anteil von Teilnehmern in der Kontrollgruppe, die über Symptome berichteten, was zu einer potenziellen Verzerrung führen könnte, die die Forscher mit einem statistischen Modell bereinigen mussten, heißt es in der Studie.

Das Medikament wird derzeit in einer Phase-III-Studie getestet, um seine Wirksamkeit bei leichten bis mittelschweren Patienten im Vergleich zu der oral einzunehmenden Pille Paxlovid von Pfizer Inc. zu untersuchen, sowie in einer separaten Phase-III-Studie bei mittelschweren bis schweren Fällen.

China hat sowohl Paxlovid als auch die Antikörper-basierte Injektion von Brii Biosciences Ltd. für leichte und mittelschwere COVID-Patienten mit einem hohen Risiko für das Fortschreiten zu schweren Erkrankungen zugelassen.