Selagine Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Forschungs-, Entwicklungs- und Unterlizenzvereinbarung mit Grifols zur Behandlung von trockenen Augen abgeschlossen hat. Ein Immunglobulin-Augentropfen ist ein biologisches Arzneimittel, das natürlich vorkommende funktionelle Antikörper enthält, die aus menschlichem Plasma von Tausenden von gesunden Spendern gewonnen werden. Diese Antikörper können Entzündungsproteine wie Interferon-gamma, Interlukin-17 und Matrix-Metalloproteinase-9 neutralisieren, die für die Entstehung von Erkrankungen der Augenoberfläche bei trockenen Augen verantwortlich gemacht werden.

In einer ersten klinischen Pilotstudie am Menschen bewirkten Immunglobulin-Augentropfen, die zweimal täglich über einen Zeitraum von acht Wochen verabreicht wurden, eine signifikante Verringerung der Anzeichen und Symptome trockener Augen, ohne dass es einen Unterschied in der Verträglichkeit oder bei den unerwünschten Ereignissen im Vergleich zu Placebo gab. Die anfängliche Entwicklungsarbeit für diese auf Antikörpern basierenden biologischen Augentropfen wurde in der Abteilung für Augenheilkunde und Sehwissenschaften am University of Illinois College of Medicine mit Unterstützung der UI Health Pharmacy durchgeführt und ist das Ergebnis von mehr als einem Jahrzehnt Forschungs- und Entwicklungsarbeit mit Zuschüssen des National Eye Institute (NEI)/National Institutes of Health (NIH), Research to Prevent Blindness und dem Office of Technology Management der UIC. Entzündungsproteine (Zytokine oder Chemokine), Zellen (neutrophile Granulozyten, T-Zellen und dendritische Zellen), Komponenten des Komplementsystems und pathogene Antikörper sind bei der chronischen Erkrankung des trockenen Auges auf der Augenoberfläche vorhanden; daher sind mehrere verschiedene Entzündungsmechanismen gleichzeitig aktiv und tragen zu den Symptomen und Anzeichen der Erkrankung des trockenen Auges bei.

Immunglobuline wirken auf jeden dieser Mechanismen positiv ein und bieten somit ein breites Spektrum an entzündungshemmenden Wirkungen und sind den derzeit zugelassenen Therapien für chronisch trockene Augen potenziell mechanistisch überlegen. Die entzündungshemmenden Wirkungen von Augentropfen, die derzeit für die Behandlung des chronischen trockenen Auges zugelassen sind, haben ein schmales Spektrum und beschränken sich in erster Linie auf die Entzündungsmechanismen der T-Zellen. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Selagine eine Vorabzahlung und eine jährliche Kooperationsgebühr. Darüber hinaus hat sich Grifols verpflichtet, die Entwicklung von Immunglobulin-Augentropfen bis zur FDA-Zulassung zu finanzieren, die von Grifols und Selagine gemeinsam durchgeführt wird, einschließlich der klinischen, produktionstechnischen und regulatorischen Aktivitäten, die für die FDA-Zulassung für die Indikation des trockenen Auges erforderlich sind.

Nach der Kommerzialisierung wird Selagine gestaffelte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz und Meilensteinzahlungen bei Erreichen bestimmter jährlicher Umsatzschwellen erhalten. Selagine wird einen Teil der Tantiemen mit der UIC teilen.