GSK plc gab bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) eine vollständig flüssige Darreichungsform von Menveo (Meningokokken-Konjugatimpfstoff der Gruppen A, C, W-135 und Y, MenACWY-Impfstoff) zum Schutz vor invasiven Meningokokken-Erkrankungen (IMD) zugelassen hat, die durch bakterielle Serogruppen A, C, W und Y verursacht werden. Diese Darreichungsform ist jetzt für die aktive Immunisierung von Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen zugelassen und bietet Gesundheitsdienstleistern eine Option, die vor der Anwendung keine Rekonstitution erfordert. Der Antrag von GSK bei der Europäischen Kommission basierte auf zwei positiven Phase-IIb-Studien (2017-003692-61; 2017-003456-23). Die primären und sekundären Ergebnisse dieser Studien, gestützt durch post-hoc gepoolte Analysen, zeigen, dass die vollständig flüssige Formulierung dieses Impfstoffs eine vergleichbare Immunogenität, Verträglichkeit und ein vergleichbares Sicherheitsprofil aufweist wie die bestehende lyophilisierte/flüssige Formulierung.

IMD ist eine unvorhersehbare, aber schwere Krankheit, die lebensbedrohliche Komplikationen verursachen kann. Trotz Behandlung stirbt bis zu einer von sechs Personen, die an IMD erkranken, manchmal sogar innerhalb von 24 Stunden. Einer von fünf Überlebenden erleidet langfristige Folgen wie neurologische Schäden[6], Amputationen, Hörverlust und Probleme mit dem Nervensystem.4 Obwohl jeder an IMD erkranken kann, gehören Babys, Kleinkinder und Menschen im späten Teenageralter und frühen Erwachsenenalter zu den Gruppen mit einem höheren Risiko.