Guardant Health, Inc. gab Daten bekannt, die zeigen, dass sein blutbasierter multimodaler Test klinisch signifikante Schwellenwerte für die Sensitivität und Spezifität beim Nachweis von Darmkrebs (CRC) erreicht. Diese Daten wurden im Rahmen einer mündlichen Präsentation auf der Digestive Disease Week 2022 vorgestellt. Der in dieser Analyse verwendete Test integriert Genomik und Epigenomik zum Nachweis von Darmkrebs.

Eine aktualisierte Version dieses Tests, die die Proteomik mit einbezieht, Shield™, ist jetzt als laborentwickelter Test für berechtigte Personen auf Rezept durch medizinisches Fachpersonal erhältlich. Die laufende prospektive Beobachtungsstudie wird in vier Krankenhäusern in Spanien durchgeführt. Die vorgestellten Daten umfassen 557 Personen, bei denen eine vollständige Koloskopie durchgeführt wurde und die Ergebnisse des blutbasierten multimodalen CRC-Tests vorlagen.

Das Durchschnittsalter lag bei 55 Jahren (Spanne 45-84 Jahre; 21% im Alter von 45-49, 75% im Alter von 50-74, 4% im Alter von 75+), und 52% der Kohorte waren weiblich. Die Sensitivität (Entdeckungsrate) für Darmkrebs wurde mit 90% und 95% Spezifität bestimmt. Bei einer Spezifität von 90% erreichte der Test eine Sensitivität von 100% (8/8; Stadium I, 1/1; Stadium II, 3/3; Stadium III, 2/2; Stadium IV, 2/2).

Bei einer Spezifität von 95% erreichte der Test eine Sensitivität für CRC von 88% (7/8): Stadium I (1/1), Stadium II (2/3), Stadium III (2/2), Stadium IV (2/2).