Guardant Health, Inc. gab neue Daten bekannt, die die Fähigkeit des Guardant SHIELD™ Multi-Krebs-Tests des Unternehmens zur genauen Erkennung von Krebserkrankungen im Frühstadium belegen. Dieser Test wurde entwickelt, um etwa 20.000 epigenomische Biomarker zu analysieren, die für die Erkennung eines breiten Spektrums solider Tumoren in einem einzigen Bluttest aussagekräftig sind. Die Daten für vier Krebsarten wurden beispielhaft demonstriert: Darmkrebs, Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Blasenkrebs.

Diese Krebsarten allein sind für mehr als 200.000 krebsbedingte Todesfälle in den USA pro Jahr verantwortlich.1 Darüber hinaus identifizierte der Bluttest das Ursprungsgewebe des Tumors mit hoher Genauigkeit. Diese Daten wurden im Rahmen einer mündlichen Präsentation auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellt. Die Daten der Präsentation zeigen, dass der Guardant SHIELD Multi-Krebs-Screening-Test der nächsten Generation eine Sensitivität (Erkennungsrate) von 90% (n=692) bei Darmkrebs im Stadium I und II und 87% (n=55) bei Lungenkrebs im Stadium I und II erreicht.

Bei weiter fortgeschrittenem Krebs (Stadien III und IV) betrug die Sensitivität 93% (n=582) für Darmkrebs und 93% (n=136) für Lungenkrebs. Die Erkennung wurde mit einer Spezifität von 90 % (echt negative Raten) auf der Grundlage einer Kohorte von Patienten ohne Krebs bewertet. Diese Leistung entspricht den derzeit in den Leitlinien empfohlenen Screening-Methoden.

Die derzeitigen Screening-Möglichkeiten für diese Krebsarten sind zwar wirksam, aber aufgrund der geringen Befolgungsraten begrenzt: 66% für Darmkrebs und 14% für Lungenkrebs.2,3 Ein leistungsstarker Bluttest, der im Rahmen einer Routineuntersuchung durchgeführt werden kann, hat das Potenzial, die Screening-Raten zu verbessern und letztlich mehr Leben zu retten. Darüber hinaus erreichte der Multi-Krebs-Screening-Assay eine Sensitivität von 73% (n=11) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium I und II und 52% (n=23) bei Blasenkrebs im Stadium I und II. Bei fortgeschrittenem Krebs (Stadien III und IV) betrug die Sensitivität 84% (n=31) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und 85% (n=61) bei Blasenkrebs.

Da es für diese Krebsarten weder ein Screening-Paradigma noch einen diagnostischen Weg gibt, wurde eine Spezifitätsschwelle von 95 % angestrebt, um die Falsch-Positiv-Rate zu reduzieren und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Sensitivität klinisch sinnvoll ist. Eine hochpräzise Vorhersage der Herkunft des Tumorgewebes ist erforderlich, wenn mehr als eine Krebsart im Rahmen eines einzigen Tests untersucht wird, um die Patienten bei einem positiven Test an die effektivste Nachsorge zu verweisen. Die Vorhersage des Ursprungsgewebes des Tumors wurde mit einer Spezifität von 98% bewertet und identifizierte das Ursprungsgewebe des Tumors bei 99% der Darm-, 94% der Lungen-, 88% der Blasen- und 86% der Bauchspeicheldrüsenkrebsfälle korrekt.

Der Guardant SHIELD Multi-Krebs-Test der nächsten Generation zielt auf die Erkennung von Krebs im Frühstadium ab, bei dem eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von klinischem Nutzen ist. Im Januar 2022 startete Guardant Health die SHIELD Lungenstudie, eine prospektive, beobachtende, multizentrische Korbstudie, die darauf abzielt, Personen zu erfassen, die sich einer Krebsvorsorgeuntersuchung für mehrere Krebsarten unterziehen. Die erste Kohorte bzw. der Korb wird fast 10.000 Personen umfassen, die für eine Lungenkrebsvorsorge in Frage kommen. Ziel ist es, die Leistungsfähigkeit des Guardant SHIELD-Tests der nächsten Generation zur Erkennung von Lungenkrebs bei Hochrisikopersonen im Alter von 50-80 Jahren zu bewerten.

Die Studie wird voraussichtlich in etwa 100 Zentren in den Vereinigten Staaten und Europa durchgeführt.