HUTCHMED (China) Limited gab bekannt, dass das Center for Drug Evaluation der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA") HMPL-523, einem neuartigen Tyrosinkinase-Inhibitor der Milz (Syk"), den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation", BTD") für die Behandlung chronischer erwachsener Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie (TP") erteilt hat, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben. Der NMPA gewährt BTD für neue Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten oder schwerer Zustände, für die es keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten gibt und für die klinische Beweise für erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden Therapien vorliegen. Arzneimittel mit BTD können für eine bedingte Zulassung und eine vorrangige Prüfung in Betracht gezogen werden, wenn ein Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) eingereicht wird.