HUTCHMED (China) Limited hat in China eine Phase-I-Studie mit HMPL-760 begonnen, einem hochwirksamen, selektiven und reversiblen Inhibitor mit langer Wirkdauer gegen Brutons Tyrosinkinase (BTK), einschließlich Wildtyp und C481S-mutierter BTK. Der erste Patient erhielt seine erste Dosis am 4. Januar 2022. Bei der klinischen Studie handelt es sich um eine multizentrische, offene Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und des vorläufigen Wirksamkeitsprofils von HMPL-760. In die Studie werden Patienten mit zuvor behandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom (CLL/SLL) oder anderen Arten von Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) aufgenommen, darunter auch Patienten, die zuvor mit einem BTK-Inhibitor behandelt wurden und deren Krankheit entweder den Wildtyp von BTK oder eine erworbene Resistenz gegen BTK-Inhibitoren der ersten Generation aufgrund zusätzlicher Mutationen von BTK aufweist. Geplant ist eine anfängliche Dosis-Eskalationsphase zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) und/oder der empfohlenen Phase-II-Dosis (RP2D), gefolgt von einer Dosis-Expansionsphase, in der die Patienten HMPL-760 erhalten, um die Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Aktivität bei der RP2D weiter zu untersuchen. Es wird erwartet, dass ca. 100 Patienten in die Studie aufgenommen werden. HMPL-760 ist HUTCHMEDs fünfter Arzneimittelkandidat in der klinischen Entwicklung, der auf hämatologische Malignome abzielt. Amdizalisib (HMPL-689, das auf die Delta-Isoform der Phosphoinositid-3-Kinase oder PI3K delta abzielt) und HMPL-523 (das auf die Milz-Tyrosinkinase oder Syk abzielt) werden ebenfalls in mehreren Phase-II-Studien gegen B-Zell-dominante Malignome untersucht. In China laufen Phase-II-Zulassungsstudien für Amdizalisib bei Patienten mit follikulärem Lymphom (FL), für das es in China den Status eines Therapiedurchbruchs erhalten hat, sowie bei Marginalzonen-Lymphomen (MZL).