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IDORSIA LTD

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GlobeNewswire/Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 bekannt -- Entwicklung zum vollständig integrierten biopharmazeutischen Unternehmen schreitet dynamisch voran

27.07.2021 | 07:02

Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Allschwil, Schweiz -- 27. Juli 2021

Idorsia Ltd (SIX: IDIA) veröffentlichte heute die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021.

Operative Highlights

   -- Zulassungsverfahren für Daridorexant zur Behandlung von 
      Schlaflosigkeit schreitet voran bei US-FDA, EMA und Swissmedic 
 
   -- Neun wissenschaftliche Präsentationen anlässlich SLEEP 2021 
      vorgestellt 
 
   -- Ponesimod zur Behandlung schubförmiger Multipler Sklerose wurde von 
      US-FDA und Europäischer Kommission zugelassen; Idorsia erhält 
      erste Zahlungen aus Vereinbarung zur Umsatzbeteiligung an Ponesimod 
 
   -- Zulassung für Clazosentan zur Behandlung von zerebralen 
      Gefässspasmen nach aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen (aSAH) 
      bei japanischer Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) im 
      März 2021 beantragt 
 
   -- ,,SOS-AMI" Phase-3-Registrierungsstudie für Selatogrel bei Verdacht 
      auf akuten Myokardinfarkt (AMI) im Juni 2021 aufgenommen 
 
   -- Phase-2-Studie für ACT-539313 bei Binge-Eating-Störung im 
      März 2021 initiiert 
 
   -- Ergebnisse der Phase-3-Studie MODIFY mit Lucerastat bei Morbus Fabry in 
      Q4 2021 erwartet 
 
   -- Ergebnisse der Phase-3-Studie PRECISION mit Aprocitentan gegen resistente 
      Hypertonie für Mitte 2022 erwartet 
 
   -- Ergebnisse der Phase-2b-Studie CARE mit Cenerimod bei systemischem Lupus 
      Erythematodes in Q4 2021 erwartet 

Finanzielle Highlights

   -- US GAAP Betriebsaufwand im ersten Halbjahr 2021 von CHF 265 Millionen 
 
   -- Non-GAAP Betriebsaufwand im ersten Halbjahr 2021 von CHF 248 Millionen 
 
   -- Prognose für 2021: US GAAP Betriebsaufwand bei etwa CHF 665 
      Millionen und Non-GAAP Betriebsaufwand bei etwa CHF 620 Millionen (beide 
      Kennzahlen unter Einschluss einer Erhöhung der Lagerbestände um 
      CHF 35 Millionen und unter Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse) 

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte:

,,Das Unternehmen macht grosse Fortschritte bei der Umsetzung der am Gründungstag von Idorsia festgelegten strategischen Prioritäten. Heute, fast genau vier Jahre nach Aufnahme unserer Geschäftstätigkeit, stehen wir kurz vor der Realisierung des von uns angestrebten Ziels -- Idorsia zu einem vollständig integrierten biopharmazeutischen Unternehmen aufzubauen. Das Zulassungsverfahren und die Einführungsvorbereitungen für Daridorexant kommen gut voran und unser Team lässt diesem wichtigen Asset alle Aufmerksamkeit zukommen. Besonders stolz bin ich auch auf die jüngsten Fortschritte unserer Pipeline, nachdem Selatogrel Phase 3 erreicht hat und als Präparat für eine notfallmässige Intervention bei Verdacht auf akuten Myokardinfarkt nach Auftreten erster Symptome untersucht wird. Dies ist eine weitere Innovation, die es bei Idorsia im Auge zu behalten gilt."

Simon Jose, Chief Commercial Officer von Idorsia, erklärte:

,,Bei den Vorbereitungen für die erwartete Zulassung und Einführung von Daridorexant kommen wir gut voran. In den USA hat unser neues medizinisches Team mit dem Aufbau eines Experten-Netzwerks begonnen und die Rekrutierung des Markteinführungsteams steht kurz vor dem Abschluss. In Europa haben wir grosse Fortschritte beim Aufbau unserer Verkaufsabteilungen gemacht und General Manager für die wichtigsten Märkte ernannt. In der zweiten Jahreshälfte werden wir uns verstärkt den Kontakten zu wichtigen Interessengruppen widmen und mit Informationskampagnen zu wissenschaftlichen Hintergründen und Belastungen durch Schlaflosigkeit beginnen. Auch die Vorbereitungen für die erwartete Einführung von Clazosentan in Japan laufen plangemäss. Dort ist die Inzidenz von aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen mehr als zweimal so hoch wie im Rest der Welt."

Finanzergebnisse

 
US GAAP Ergebnisse                                     Erstes Halbjahr      Zweites Quartal 
-----------------------------------------------------  ---------------  ------------------- 
in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie 
 (CHF) und Anzahl Aktien (Millionen)                     2021     2020    2021         2020 
Einnahmen                                                  14       58       7           53 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ----------- 
Betriebsaufwand                                         (265)    (236)   (137)        (120) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ----------- 
Betriebsgewinn (-verlust)                               (252)    (178)   (130)         (67) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ----------- 
Nettogewinn (-verlust)                                  (243)    (189)   (139)         (69) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ----------- 
Gewinn (Verlust) pro Aktie                             (1,46)   (1,41)  (0,83)       (0,51) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ----------- 
Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien              166,9    133,8   167,1        136,4 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ----------- 
Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie           (1,46)   (1,41)  (0,83)       (0,51) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ----------- 
Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl 
 Aktien                                                 166,9    133,8   167,1        136,4 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ----------- 
 

Die US GAAP Einnahmen in Höhe von CHF 14 Millionen im ersten Halbjahr 2021 resultierten aus Vertragserlösen durch Kooperationsvereinbarungen mit Neurocrine Biosciences, Inc. (CHF 2 Millionen), Janssen Biotech, Inc. (CHF 5 Millionen), Roche (CHF 4 Millionen) und Mochida Pharmaceutical Co., Ltd (CHF 3 Millionen) sowie einer Umsatzbeteiligung (CHF 0,4 Millionen) von J&J, verglichen mit CHF 58 Millionen im ersten Halbjahr 2020.

Der US GAAP Betriebsaufwand im ersten Halbjahr 2021 belief sich auf CHF 265 Millionen (CHF 236 Millionen im ersten Halbjahr 2020), davon CHF 192 Millionen F&E-Kosten (CHF 197 Millionen im ersten Halbjahr 2020). Die Vertriebs- und Verwaltungskosten beliefen sich auf CHF 74 Millionen (CHF 40 Millionen im ersten Halbjahr 2020).

Im ersten Halbjahr 2021 belief sich der US GAAP Nettoverlust auf CHF 243 Millionen, verglichen mit CHF 189 Millionen im ersten Halbjahr 2020. Der Anstieg des Nettoverlusts ist hauptsächlich auf niedrigere Vertragserlöse aus Kooperationsvereinbarungen sowie höhere Betriebsausgaben -- vor allem in den kommerziellen Funktionen -- zurückzuführen, wurde aber in Teilen durch einen positiven Beitrag aus Finanzerträgen kompensiert.

Der US GAAP Nettoverlust im ersten Halbjahr 2021 resultierte in einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 1,46 (unverwässert sowie verwässert), verglichen mit einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 1,41 (unverwässert sowie verwässert) im ersten Halbjahr 2020.

 
Non-GAAP* Ergebnisse                                   Erstes Halbjahr  Zweites Quartal 
-----------------------------------------------------  ---------------  --------------- 
in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie 
 (CHF) und Anzahl Aktien (Millionen)                    2021    2020     2021    2020 
Einnahmen                                                  14       58       7       53 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ------- 
Betriebsaufwand                                         (248)    (193)   (128)     (86) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ------- 
Betriebsgewinn (-verlust)                               (234)    (134)   (121)     (33) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ------- 
Nettogewinn (-verlust)                                  (223)    (138)   (128)     (36) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ------- 
Gewinn (Verlust) pro Aktie                             (1,34)   (1,03)  (0,77)   (0,26) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ------- 
Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien              166,9    133,8   167,1    136,4 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ------- 
Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie           (1,34)   (1,03)  (0,77)   (0,26) 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ------- 
Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl 
 Aktien                                                 166,9    133,8   167,1    136,4 
-----------------------------------------------------  ------  -------  ------  ------- 
 

* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der Grundlage der Non-GAAP operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass diese Non-GAAP Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden und deshalb nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese Non-GAAP Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.

Im ersten Halbjahr 2021 belief sich der Non-GAAP Nettoverlust auf CHF 223 Millionen: Die Differenz von CHF 20 Millionen zum US GAAP Nettoverlust ist hauptsächlich auf Abschreibungen und Amortisationen (CHF 8 Millionen), aktienbasierte Vergütungen (CHF 8 Millionen) und ein negatives nicht-liquiditätswirksames Finanzergebnis (CHF 4 Millionen) zurückzuführen.

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Marktkapitalisierung 3 725 Mio 4 025 Mio -
Marktkap. / Umsatz 2021 130x
Marktkap. / Umsatz 2022 49,1x
Mitarbeiterzahl 650
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