InnoCare gab bekannt, dass Tafasitamab (Minjuvi®) in Kombination mit Lenalidomid von der Gesundheitskommission und der Behörde für Medizinprodukte der Provinz Hainan im Rahmen des Early-Access-Programms in der Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen, zugelassen wurde. Im Rahmen dieses Programms wurde die erste Verschreibung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid in China im Ruijin Hainan Hospital für einen geeigneten DLBCL-Patienten ausgestellt. Die Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone, auch bekannt als Boao Hope City, ermöglicht Menschen mit dringendem ungedecktem Bedarf den Zugang zu innovativen Arzneimitteln, medizinischen Geräten und Technologien, die in China noch nicht von der NMPA zugelassen sind, aber von den Aufsichtsbehörden in Übersee bereits genehmigt wurden.

Tafasitamab, ein humanisierter Fc-modifizierter zytolytischer monoklonaler Antikörper gegen CD19, ist von der NMPA für keine Indikation in China zugelassen, mit Ausnahme des Early-Access-Programms in der Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone für die Behandlung von in Frage kommenden DLBCL-Patienten. Tafasitamab ist sowohl von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) als auch von der European Medicines Agency (EMA) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von rezidivierten oder refraktären DLBCL-Patienten, die nicht für eine ASCT in Frage kommen, bedingt zugelassen. DLBCL ist die häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), und seine Inzidenz macht weltweit 31% bis 34% des NHL aus.

In China macht das DLBCL 45,8 % aller NHLs aus. Tafasitamab ist eine humanisierte, Fc-modifizierte CD19-gerichtete Immuntherapie. Tafasitamab enthält eine von XmAb® entwickelte Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen wie die Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und die Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP) vermittelt.

Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als therapeutische Option bei bösartigen B-Zell-Erkrankungen klinisch untersucht.