Innovent Biologics, Inc. gab bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-I-Studie für IBI322 (anti-CD47 /PD-L1 bispezifischer Antikörper) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren am 11. April 2022 auf der Jahrestagung 2022 der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellt wurden (Poster Nr. CT513). Es handelt sich um eine Phase-Ia/Ib-Dosiseskalations-/Expansionsstudie zur Monotherapie mit IBI322 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, bei denen die Standardtherapie versagt hat.

58 Patienten wurden in die Studie aufgenommen, von denen 16 (27,6%) zuvor mit PD-1/L1 behandelt worden waren. Die wichtigsten Ergebnisse der Studie lauten wie folgt: 20 Patienten mit verschiedenen fortgeschrittenen soliden Tumoren in der aktiven Dosis der IBI310 =10 mg/kg Gruppe waren nach RECISTv1.1 auswertbar, 4 erreichten eine PR, mit einer vom Prüfarzt beurteilten ORR von 20%. Von 9 Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die mit aktiven Dosen der IBI310 =10 mg/kg Gruppe behandelt wurden, erreichten 3 eine PR, mit einer vom Prüfarzt bewerteten ORR von 33,3% und einer DCR von 88,9%.

IBI322 war gut verträglich und zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) traten bei 74,1% (43/58) der Patienten auf. Zu den häufigsten TRAEs gehörten Anämie, verminderte Thrombozytenzahl und Pyrexie. Die Mehrzahl der TRAEs waren vom Grad 1-2. Bis zum Stichtag trat kein behandlungsbedingter Todesfall auf.

Die Phase-Ia-Dosis-Expansionsstudie mit IBI322-Monotherapie wurde mit einer längeren Nachbeobachtungszeit nach dem Stichtag fortgesetzt. Vorläufiges Ansprechen und Krankheitskontrolle wurden in bestimmten Indikationen (wie SCLC) beobachtet. Weitere klinische Daten werden in Zukunft ausgereift sein und präsentiert werden.

Da IBI322 außerdem vielversprechende Wirksamkeitssignale und ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil gezeigt hat, wurde eine Phase-Ib-Studie durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von IBI322 in verschiedenen Indikationen weiter zu untersuchen.