Teijin Limited, Japan Tissue Engineering Co., Ltd. (J-TEC), Mitsui Fudosan Co., Ltd. und das National Cancer Center (NCC) gaben gemeinsam bekannt, dass sie eine Plattform für regenerative Medizin in Kashiwanoha Smart City, einem Life-Science-Businesspark in Kashiwa-shi, Präfektur Chiba, Japan, einrichten werden. Die Plattform unterstützt die Entwicklung innovativer Behandlungen für Krankheiten mit ungedecktem Bedarf wie Krebs. Sie bietet ein System aus einer Hand, das Forschung und Entwicklung, die Ausarbeitung von Geschäftsplänen und die kommerzielle Produktion von Produkten der regenerativen Medizin unterstützt.

Die vier Partner wollen insbesondere die Kommerzialisierung der regenerativen Medizin und innovativer Behandlungen für Krebs beschleunigen. Im Rahmen dieses Plans haben die Partner bereits damit begonnen, Seed-Inhaber zu unterstützen. Ein Blick auf die vier Partner: NCC bietet innovative Krebstherapien an und stellt Saatgut für die Arzneimittelforschung her; J-TEC verfügt als Pionier der regenerativen Medizin über umfassende Erfahrung in der Produktentwicklung, Herstellung und Vermarktung; Teijin verfügt über Fachwissen in der Arzneimittelforschung, -entwicklung und -vermarktung; und Mitsui Fudosan baut Räume und Gemeinschaften für Innovationen in den Biowissenschaften auf.

Die geplante Plattform, die die räumliche und funktionale Nähe der vier Parteien nutzt, soll schnell und effizient Lösungen für die Herstellung und klinische Entwicklung, die Geschäftsplanung und die kommerzielle Produktion bieten. Die von Teijin und J-TEC betreute Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO) wird sich im Mitsui Link-Lab Kashiwanoha 1 befinden, das von Mitsui Fudosan betrieben wird und an das NCC Hospital East und das NCC Exploratory Oncology Research & Clinical Trial Center angrenzt. Die Plattform wird auch Projekte anderer Organisationen unterstützen, die über Saatgut verfügen.

NCC wird professionelle Beratung und Zusammenarbeit mit den Inhabern von Seeds und von Prüfärzten initiierten klinischen Studien anbieten. Teijin und J-TEC bieten praktische Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung und Herstellung im Auftrag. Mitsui Fudosan wird für den Betrieb des Veranstaltungsortes und die Unterstützung einzelner Initiativen verantwortlich sein.

In Vorbereitung auf die Inbetriebnahme der CDMO-Anlage, die im Januar 2024 eröffnet werden soll, wird die Plattform die Entwicklung von regenerativen Arzneimitteln unter akademischen Einrichtungen, Start-up-Unternehmen, Pharmaunternehmen und anderen fördern. Außerdem wird sie sich um Forschungs- und Entwicklungskooperationen und klinische Kooperationen mit medizinischen Einrichtungen sowie mit wichtigen Meinungsführern (KOL) und Wirtschaftsunternehmen in den Bereichen Krebs und regenerative Medizin bemühen. Mit dieser Vereinbarung werden sich die vier Parteien bemühen, die Nachfrage zu stimulieren und ihre Plattform aufzubauen. Ziel ist es, eine Struktur zu schaffen, die in der Lage ist, jährlich etwa 10 Projekte zu unterstützen, um regenerative Arzneimittel auf den Markt zu bringen.

Teijin wird in Zusammenarbeit mit J-TEC einen beträchtlichen Teil seines Investitionsbudgets von mehr als 3 Mrd. JPY für CDMOs in das Projekt investieren, vor allem für die Einrichtungen und die Ausbildung von Mitarbeitern im Mitsui Link-Lab Kashiwanoha 1 in den nächsten zwei bis drei Jahren, und damit zum Aufbau einer CDMO-Einrichtung beitragen, die vor allem die Entwicklung von Herstellungsmethoden und die eigentliche Herstellung unterstützt. Letztendlich wollen die vier Parteien einen Beitrag zur weltweiten medizinischen Versorgung leisten, indem sie Patienten, die auf innovative Behandlungen warten, neue Optionen bieten. Nach Angaben des NCC wird in Japan jedes Jahr bei etwa einer Million Menschen Krebs diagnostiziert.

Die Entwicklung innovativer Behandlungen mit regenerativen Medikamenten, einschließlich der gentechnisch veränderten Immunzelltherapie, auch bekannt als chimäre Antigenrezeptor (CAR-T)-Zelltherapie, wurde in den letzten Jahren weltweit vorangetrieben. Darüber hinaus wird an der Erforschung und Entwicklung vielversprechender Behandlungen und deren Saatgut gearbeitet. In der Zwischenzeit erfordert die praktische Anwendung der regenerativen Medizin spezielles Wissen und praktische Erfahrung in Bereichen wie Arzneimittelzulassung und Qualitätskontrolle.

Auch ein breites Spektrum an Vermarktungs-Know-how ist erforderlich. Daher sind viele akademische Einrichtungen und Start-up-Unternehmen nicht in der Lage, ihre Forschung und Entwicklung eigenständig zu vermarkten. Teijin, J-TEC, Mitsui Fudosan und NCC haben sich nun darauf verständigt, eine Plattform für regenerative Medizin einzurichten, die akademischen Einrichtungen auf Kooperationsbasis professionelles Fachwissen und Know-how für die Vermarktung zur Verfügung stellt.

Kashiwa-no-ha Smart City, die von der Kashiwa-no-ha Campus Station bedient wird, die etwa 30 Minuten mit dem Schnellzug vom Zentrum Tokios entfernt ist, ist ein Gebiet mit einer Ansammlung von Japans führenden akademischen und medizinischen Einrichtungen. Neben dem Mitsui Garden Hotel Kashiwa-no-ha Parkside, das Krebspatienten unterstützt, hat sich die intelligente Stadt zu einer lebendigen Gemeinschaft von Büros und kommerziellen Einrichtungen entwickelt. Das Mitsui Link Lab Kashiwanoha 1, das sich in der 6-6-2 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Präfektur Chiba befindet, umfasst eine Gesamtfläche von etwa 11.000 m2 und bietet eine Mietfläche von etwa 8.000 m2.