Jazz Pharmaceuticals plc gab bekannt, dass Vyxeos (Daunorubicin- und Cytarabin-Liposom zur Injektion) nun in acht weiteren Provinzen in die Arzneimittelverordnungen aufgenommen wurde, darunter British Columbia, Ontario, Saskatchewan, Manitoba, New Brunswick, Nova Scotia, Alberta sowie Neufundland und Labrador. Vyxeos ist für die Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter therapiebedingter akuter myeloischer Leukämie (t-AML) oder akuter myeloischer Leukämie (AML) mit myelodysplasiebedingten Veränderungen (AML-MRC) angezeigt. Zusätzlich zu den acht neuen Zulassungen wird Vyxeos auch in Quebec erstattet, womit sich die Gesamtzahl der Provinzen auf neun erhöht, wodurch die Mehrheit der Kanadier Zugang zu dieser wichtigen Behandlungsoption erhält.

AML, eine Krebserkrankung des Knochenmarks und des Blutes, schreitet ohne Behandlung schnell voran. Patienten, bei denen t-AML oder AML-MRC diagnostiziert wird, haben eine sehr schlechte Prognose und die niedrigsten Überlebensraten von allen AML-Untergruppen. Die AML gilt als seltene Krankheit und betrifft jährlich etwa 1.100 Kanadier.

Die Zulassung von Vyxeos stützt sich auf die Ergebnisse einer Phase-3-Studie mit 309 erwachsenen Patienten im Alter von 60-75 Jahren mit neu diagnostizierter t-AML oder AML-MRC. Die Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht, da Vyxeos eine überlegene Verbesserung des Gesamtüberlebens im Vergleich zur derzeitigen konventionellen Behandlungsgruppe zeigte. Das mediane Gesamtüberleben der Vyxeos-Behandlungsgruppe betrug 9,6 Monate im Vergleich zu 6 Monaten bei der derzeitigen konventionellen Behandlungsgruppe.

Vyxeos erhielt im April 2021 die Zulassung von Health Canada für die Behandlung von t-AML und AML-MRC.