Kinarus Therapeutics AG gab präklinische Daten bekannt, die die potenzielle Wirksamkeit seines führenden klinischen Kandidaten KIN001 als orale Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) belegen. Kinarus hat in Zusammenarbeit mit wichtigen Experten, darunter PD Dr. Katrin Hostettler, Oberärztin in der Lungenheilkunde am Universitätsspital Basel, ein Protokoll für eine klinische Studie der Phase 2 bei Patienten mit IPF entwickelt. In einem Mausmodell für Lungenverletzungen reduzierte KIN001 signifikant das Gewicht der Lunge und den Fibrosewert des Gewebes im Vergleich zu den Kontrollen.

Kontrollen. KIN001 war im direkten Vergleich zu Pirfenidon, einer vermarkteten IPF-Therapie, wirksamer. Die Kombination von KIN001 mit Pirfenidon zeigte eine stärkere Verringerung der Lungenfibrose, was auf das Potenzial für einen zusätzlichen Nutzen von KIN001 in Kombination mit der derzeitigen Standardtherapie hinweist.

Um die Wirkungsmechanismen von KIN001 zu verstehen, wurden globale Veränderungen der Genexpression im Lungengewebe mit der RNAseq-Methode gemessen. KIN001 reduzierte signifikant die Hochregulierung mehrerer wichtiger entzündlicher Zytokine und Chemokine, die an der Pathologie der Lungenfibrose beteiligt sind. Die Phase-2-Studie bei IPF wird eine 52-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie sein, die die Wirkung von oralem KIN001 auf die forcierte Vitalkapazität (FVC) bei 80 Patienten mit IPF untersucht.

In diese Studie werden Patienten aufgenommen, die derzeit mit Ofev und Esbriet behandelt werden. Auch Patienten, die derzeit nicht mit einem der beiden Medikamente behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen, da eine beträchtliche Anzahl von Patienten die Behandlung mit diesen beiden Medikamenten aufgrund von Sicherheitsbedenken beendet. Kinarus führt derzeit eine Phase-2-Studie mit KIN001 zur Behandlung von ambulanten COVID-19-Patienten (oKINFASTo) mit einem positiven SARS-CoV-2-Test durch, für die in der Schweiz und in Deutschland aktiv rekrutiert wird.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Verringerung des Schweregrads und der Dauer der COVID-19-Symptome.