Kronos Bio, Inc. gab die Priorisierung seines klinischen Portfolios bekannt, um sich auf die Entwicklung seines SYK-Inhibitors der nächsten Generation, Lanraplenib, und seines CDK9-Inhibitors, KB-0742, zu konzentrieren. Das Unternehmen stellt die Phase-3-Studie für seinen SYK-Inhibitor Entospletinib zur Behandlung von neu diagnostizierten Patienten mit NPM1-mutierter akuter myeloischer Leukämie (AML) ein und plant, die Studie für weitere Patienten zu schließen. Patienten, die bereits an der Studie teilnehmen, können ihre Behandlung fortsetzen.

Die Studie wird nicht aufgrund von unerwünschten Ereignissen oder mangelnder Wirksamkeitssignale abgebrochen. Kronos Bio beschloss, die Studie nach der jüngsten Überprüfung der Rekrutierungsdaten zu beenden. Bei dieser Bewertung ging das Unternehmen von erheblichen Verzögerungen aus, die auf mehrere Faktoren zurückzuführen waren, darunter die operativen Herausforderungen, mit denen das Unternehmen bei der Aufnahme einer genetisch definierten Untergruppe von Patienten in einem Front-Line-Setting konfrontiert war, die verbleibenden und anhaltenden Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und die Unfähigkeit, die geplanten klinischen Studienzentren in Russland und der Ukraine zu aktivieren.

Kronos Bio ist der Ansicht, dass der vielversprechendste Weg, um Patienten eine transformative Therapie für die Behandlung von AML zu bieten, darin besteht, das SYK-Inhibitorprogramm des Unternehmens auf Lanraplenib zu konzentrieren, zunächst in der rezidivierten/refraktären Situation, in der der Bedarf besonders groß ist. Das Unternehmen wird auch seinem CDK9-Inhibitor KB-0742, der sich derzeit in einer klinischen Phase 1/2-Studie bei Patienten mit soliden Tumoren befindet, weiterhin Priorität einräumen, wobei eine Aktualisierung der Studie für das vierte Quartal geplant ist. Es wird erwartet, dass diese Priorisierung den Liquiditätsspielraum vom vierten Quartal 2024 bis zum zweiten Quartal 2025 verlängert.