Labcorp gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für ein kombiniertes Heimtestkit erteilt hat, mit dem gleichzeitig COVID-19, Influenza A/B und das Respiratorische Synzytialvirus (RSV), ein häufiges, aber ansteckendes Atemwegsvirus, das häufig bei Kindern auftritt, nachgewiesen werden kann. Das Pixel by Labcorp COVID-19+Flu+RSV Test Home Collection Kit kann von Personen ab 2 Jahren über die digitale Gesundheitsplattform Labcorp OnDemand™ rezeptfrei verwendet werden. Für diejenigen, die die klinischen Richtlinien erfüllen und versichert sind, ist das Kit ohne Vorabkosten erhältlich.

Wenn Sie mit dem Labcorp-Kit feststellen, ob Sie sich mit COVID-19, Grippe oder RSV angesteckt haben, entscheiden Sie sich für die Zuverlässigkeit von PCR-Tests—die als Goldstandard für die Diagnose von COVID-19 und seinen Varianten gelten—um wichtige Gesundheitsentscheidungen zu treffen. Das Pixel by Labcorp COVID-19+Grippe+RSV Test Home Collection Kit wird per FedEx Priority Overnight zu Ihnen nach Hause geliefert. Nach der Entnahme wird die Probe in einem vorausbezahlten Rückumschlag an Labcorp zurückgeschickt.

Die Testergebnisse stehen über das Labcorp OnDemand-Konto einer Person im Durchschnitt 1-2 Tage nach Erhalt des vollständigen Entnahmekits bei Labcorp zur Verfügung. Wenn eine Person positiv getestet wird, erhält sie einen Anruf von einem externen Ärztenetzwerk mit detaillierten Informationen zu den nächsten Schritten und Zugang zu einer kostenlosen ärztlichen Beratung. Zu den klinischen Richtlinien für die kostenlose Inanspruchnahme des Kits gehören das Auftreten von Symptomen, der Kontakt zu einer Person mit COVID-19 oder die Aufforderung eines Gesundheitsdienstleisters, sich testen zu lassen.

Dieser Test ist nur für Personen gedacht, die grippeähnliche Symptome haben. Das neue Testkit für die Heimanwendung ist das jüngste Beispiel für das Engagement von Labcorp bei der Bereitstellung von Innovationen, die Ärzten, Gesundheitssystemen und Verbrauchern helfen, auf die Pandemie zu reagieren. Labcorp, mit mehr als 74 Millionen durchgeführten Tests führend bei COVID-19-Tests, leistet weiterhin einen wichtigen Beitrag zur Reaktion auf die Pandemie. Das Unternehmen arbeitet konsequent daran, den Zugang zu COVID-19-Tests zu erweitern und die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen und -Therapien voranzutreiben.

Das kombinierte Heimsammelkit von Labcorp für COVID-19, Influenza A/B und RSV ist nicht von der FDA zugelassen und wurde von der FDA im Rahmen einer Notfallzulassung nur für den Nachweis von Nukleinsäure von SARS-CoV-2, Influenza A und/oder Influenza B und RSV zugelassen, nicht jedoch für andere Viren oder Krankheitserreger. Der Test ist nur für die Dauer der Erklärung zugelassen, dass Umstände vorliegen, die die Zulassung der Notfallverwendung von In-vitro-Diagnosetests zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) des Gesetzes, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), rechtfertigen, sofern die Zulassung nicht früher beendet oder widerrufen wird.