Legend Biotech Corporation gab bekannt, dass sieben vom Unternehmen gesponserte Studien zur Präsentation auf der 64thAmerican Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition in New Orleans angenommen wurden. Die Präsentationen enthalten die neuesten Informationen über das klinische Entwicklungsprogramm für Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel), die B-Zell-Reifungsantigen (BCMA)-gerichtete chimäre Antigenrezeptor-T-Zell (CAR-T)-Therapie zur Behandlung des Multiplen Myeloms (RRMM). Die Posterpräsentationen enthalten eine Analyse der Phase-1b/2-Studie CARTITUDE-1, in der Patienten mit anhaltender Negativität der minimalen Resterkrankung (MRD) (=6 Monate und =12 Monate) untersucht wurden, sowie aktualisierte Daten von CARTIFAN-1, einer bestätigenden Phase-2-Studie mit Cilta-Cel in China zur Behandlung von stark vorbehandelten chinesischen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM).

Dies ist das erste Mal, dass die Daten von CARTIFAN-1 auf einer Konferenz vorgestellt werden (ein früherer Datenschnitt wurde im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht). Es werden auch längerfristige Nachbeobachtungsdaten aus der laufenden Multikohorten-Phase-2-Studie CARTITUDE-2 vorgestellt. Dabei werden die Ergebnisse der Kohorte B, die aus Patienten mit frühem Rückfall (=12 Monate nach autologer Stammzelltransplantation [ASCT] oder =12 Monate nach Beginn der Erstbehandlung mit einer Anti-Myelom-Therapie) besteht, und der Kohorte C, die Patienten mit progressivem multiplem Myelom und vorheriger Behandlung mit einer nicht-zellulären Anti-BCMA-Immuntherapie umfasst, mitgeteilt. Das Studiendesign von CARTITUDE-6/EMagine wird ebenfalls auf der Tagung vorgestellt.

Diese Phase-3-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (DVRd), gefolgt von Cilta-Cel, im Vergleich zu DVRd, gefolgt von ASCT, bei neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom untersuchen.