LG Chem hat vor kurzem bekannt gegeben, dass das Unternehmen bei der US FDA einen IND-Antrag für seine erste unabhängige globale klinische Phase-3-Studie für sein neues Gichtmedikament ‘Tigulixostat' (klinischer Programmname: EURELIA_1 Studie) eingereicht hat. Die Strategie von LG Chem besteht darin, sein Life-Sciences-Geschäft auszubauen und in den kommenden Jahren globale Märkte wie die USA und Europa in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu erreichen. In der globalen klinischen Phase-3-Studie wird Tigulixostat bei 350 erwachsenen Gichtpatienten mit Hyperurikämie auf Sicherheit und Wirksamkeit im Monat 6 der Behandlung untersucht und die Daten werden mit denen der Placebo-kontrollierten Gruppe verglichen.

Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die nach 6-monatiger Behandlung eine Serumharnsäurekonzentration von unter 6 mg/dl erreichen. Darüber hinaus wird LG Chem bei der US FDA einen Antrag für eine Vergleichsstudie mit ‘Allopurinol,' einer Erstlinienbehandlung von Gicht, einreichen. Die Strategie des Unternehmens besteht darin, die ausgezeichnete Wirksamkeit und Sicherheit für eine Langzeitbehandlung durch eine globale klinische Studie zu beweisen.

LG Chem will 2028 in den globalen Gichtmarkt eintreten, nachdem die US FDA Tigulixostat als Erstlinienbehandlung zugelassen hat. Tigulixostat ist ein orales Medikament, das einmal täglich verabreicht wird. Es hemmt die enzymatische Aktivität von ‘XO (Xanthine Oxidase)' und reduziert dadurch die Produktion von Harnsäure, die die Hauptursache für Gicht ist.

Die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie in den USA—der primäre Endpunkt wurde auf einem anspruchsvollen Niveau festgelegt (Erreichen einer Serumharnsäurekonzentration von unter 5mg/dL)—bestätigten das Potenzial von Tigulixostat als neue Gichtbehandlung, die sich von bereits existierenden Medikamenten unterscheidet, und zeigten gleichzeitig eine ähnliche Sicherheit wie die der Placebogruppe.