Am 3. Oktober 2022 schlossen LogicBio Therapeutics, Inc. und CANbridge Care Pharma Hong Kong Limited (CANbridge) die geänderte und neu gefasste exklusive Forschungskooperations-, Lizenz- und Optionsvereinbarung (A&R-Vereinbarung) vom 2. Oktober 2022 ab, die die exklusive Forschungskooperations-, Lizenz- und Optionsvereinbarung vom 26. April 2021 zwischen dem Unternehmen und CANbridge (ursprüngliche Vereinbarung) abändert. Im Rahmen der Ursprungsvereinbarung gewährte das Unternehmen CANbridge eine Lizenz für bestimmte geistige Eigentumsrechte, einschließlich derer, die sich auf sL65, das erste von der sAAVyTM-Plattform des Unternehmens produzierte Kapsid, beziehen, für die Entwicklung und Vermarktung von Gentherapiekandidaten zur Behandlung der Fabry- und Pompe-Krankheit (Fabry- und Pompe-Lizenz), Optionen auf die Lizenzierung bestimmter geistiger Eigentumsrechte, einschließlich der Rechte an sL65, für die Entwicklung und Vermarktung von Gentherapiekandidaten für zwei weitere Indikationen (Kandidatenoptionen) und eine Option auf den Erwerb einer Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von LB-001 zur Behandlung von Methylmalonsäureanämie in China, Taiwan, Hongkong und Macao (LB-001 Option). Darüber hinaus sah die ursprüngliche Vereinbarung vor, dass das Unternehmen und CANbridge im Rahmen eines gemeinsam vereinbarten Forschungsplans bei der Entwicklung bestimmter Gentherapiekandidaten zur Behandlung der Fabry- und Pompe-Krankheit und - nach Ausübung der entsprechenden Optionen durch CANbridge - der beiden Kandidatenoptionen zusammenarbeiten würden.

Im Rahmen der A&R-Vereinbarung werden die Kandidaten-Optionen und die LB-001-Option im gegenseitigen Einvernehmen der beiden Parteien aufgehoben. Darüber hinaus gewährt die A&R-Vereinbarung CANbridge in Verbindung mit der Fabry- und Pompe-Lizenz eine nicht-exklusive Lizenz für bestimmte geistige Eigentumsrechte der Gesellschaft im Zusammenhang mit der Herstellung der Fabry- und Pompe-Programme. Darüber hinaus wurde der Forschungsplan im Rahmen der A&R-Vereinbarung dahingehend geändert, dass der vollständige Transfer der Technologie der Fabry- und Pompe-Programme an CANbridge zum 31. Oktober 2022 wirksam wird. Gemäß der A&R-Vereinbarung ist CANbridge nicht verpflichtet, zusätzliche Forschungskosten zu zahlen oder zu erstatten.

Im Rahmen der ursprünglichen Vereinbarung war das Unternehmen berechtigt, klinische, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 591 Millionen US-Dollar zu erhalten (unter der Annahme, dass für jede Indikation ein Produkt zur Verfügung steht), was Meilensteine in Bezug auf die Fabry- und Pompe-Lizenz, die Kandidatenoptionen und die LB-001-Option beinhaltet. Im Rahmen der A&R-Vereinbarung hat das Unternehmen Anspruch auf klinische, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 224,5 Millionen US-Dollar (unter der Annahme eines Produkts pro Indikation). In Übereinstimmung mit der Streichung der beiden zusätzlichen Kandidatenoptionen und der LB-001-Option wurden die damit verbundenen Meilensteine aus der A&R-Vereinbarung gestrichen. Im Rahmen der A&R-Vereinbarung werden die an das Unternehmen zu zahlenden gestaffelten Lizenzgebühren von einem niedrigen einstelligen bis zu einem mittleren einstelligen Prozentsatz reichen und um einen niedrigen einstelligen Prozentsatz niedriger sein als die entsprechenden Lizenzgebühren in der ursprünglichen Vereinbarung.

Die ursprüngliche Vereinbarung sah unter bestimmten Umständen einen automatischen Produktrückfall im Falle einer Beendigung der Vereinbarung vor. Gemäß der A&R-Vereinbarung werden LogicBio und CANbridge im Falle einer Kündigung der A&R-Vereinbarung unter bestimmten Umständen in gutem Glauben eine Vereinbarung über den Produktrückfall aushandeln.