LONZA GROUP AG Lonza erweitert IbexTM Solutions, um das Management des gesamten Produktlebenszyklus an einem Standort anzubieten
- Investition in Höhe von CHF 400 Millionen in den Biopark von Lonza in Visp (Schweiz) zur Erweiterung von IbexTM Solutions mit zwei innovativen Angeboten
- Die Erweiterung beinhaltet die Wirkstoffentwicklung und -herstellung, sowie die finale Arzneimittelherstellung, welche Kunden das Management des gesamten Produktlebenszyklus an einem Standort ermöglicht
- Moderne Technologien, Einweg-Bioreaktoren und verbesserte Plattformprozesse verkürzen die Zeit bis zur klinischen Anwendung und Markteinführung. Innovative Geschäftsmodelle erhöhen die Planbarkeit.
Basel, Schweiz, 20. September 2018 - Lonza gibt die Einführung von zwei neuen Angeboten von IbexTM Solutions im 100.000 m2 grossen Biopark von Lonza in Visp (Schweiz) bekannt. Im Juli 2017 wurde IbexTM Dedicate, ein modulares, technologieunabhängiges Bioproduktionskonzept als erstes Angebot von IbexTM Solutions eingeführt. IbexTM Dedicate beinhaltet ein innovatives Anlagenkonzept mit reduzierten Investitionskosten und beschleunigten Zeitplänen, das eine schnelle Markteinführung gestattet und Biopharmaunternehmen die Möglichkeit bietet, Investitionsentscheidungen aufzuschieben, um das finanzielle Risiko zu minimieren.
Die zwei neuen Angebote von IbexTM Solutions, IbexTM Design und IbexTM Develop, deren Einführung heute bekannt gegeben wurde, sollen die sich verändernden Bedürfnisse von Biotechunternehmen hinsichtlich Antikörpertherapien von der präklinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken. Zusammen mit IbexTM Dedicate ermöglicht die neue Investition Lonza, das gesamte Produktlebenszyklus-Management an einem Standort anzubieten.
IbexTM Design deckt die frühen Phasen der Entwicklung eines neuen Biologikums vom Gen bis zur klinischen Phase I ab. Das Angebot beinhaltet ein Festpreispaket für den gesamten Prozess vom Gen bis zum finalen Arzneimittel. Basierend auf mindestens 1 kg Wirkstoff stellt Lonza das Arzneimittel dabei innerhalb von 12 Monaten bereit. Das Paket beinhaltet auch die Reservierung von Produktionskapazitäten für eine Folgelieferung. IbexTM Design ermöglicht aufstrebenden Unternehmen, klinische Studien früher zu starten und Unsicherheiten zu reduzieren.
IbexTM Develop hilft Unternehmen, nahtlos und schnell von der klinischen Phase II zur Vermarktung überzugehen. Das Angebot ermöglicht die Einreichung der Zulassungsanträge (Biologics License Applications, BLAs) innerhalb von 22 Monaten nach Beginn der Prozesscharakterisierung. Durch den Wegfall von Technologietransfers, die Ermöglichung von Prozessoptimierungen und die Gewährleistung operativer Effizienz ist eine beschleunigte Markteinführung zu erwarten.
IbexTM Design und IbexTM Develop nutzen die F&E-Kenntnisse und die operative Erfahrung von Lonza aus über 30 Jahren Produktion biologischer Wirkstoffe. Bewährte Plattformtechnologien wie beispielsweise das GS Gene Expression System® sowie Expertise in der Arzneimittelentwicklung sind wesentliche Bestandteile der neuen Angebote. Die Anwendung von Einwegtechnologien und ein hoher Automatisierungsgrad erhöhen die Effizienz von IbexTM Design und IbexTM Develop zusätzlich. Zudem profitieren die Kunden aller drei Angebote von IbexTM Solutions von der Möglichkeit der vertikalen oder horizontalen Skalierung an anderen Standorten des etablierten Netzwerks von Lonza in Europa, Amerika oder Asien.
"Wir haben uns jeden Schritt des Entwicklungs- und Produktionsprozesses angeschaut und überlegt, wie wir den Weg zur Vermarktung für die Kunden verändern können", sagte Marc Funk, COO Lonza Pharma & Biotech. "Das Ergebnis ist die Stärkung unserer Kapazitäten von den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung auf dem Weg bis hin zur Kommerzialisierung. Dies hilft Biotechunternehmen, den Patienten lebensrettende Medikamente noch schneller bereitzustellen."
IbexTM Design und IbexTM Develop werden ab 2020 in Betrieb gehen und die gesamte Palette an Produktionsmöglichkeiten - von der frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung - anbieten.
Bilder für redaktionelle Zwecke können unter www.ibex.lonza.com heruntergeladen werden.
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