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H. Lundbeck A/S (Lundbeck)gibt positive Daten zu Trintellix/Brintellix® (Vortioxetin) bekannt

18.10.2022 | 08:59

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) gab positive Daten bekannt, die zeigen, dass Trintellix/Brintellix® (Vortioxetin) die depressiven Symptome signifikant reduziert und die kognitive Leistungsfähigkeit bei Menschen mit Major Depressive Disorder (MDD) und komorbider Demenz verbessert. Diese Daten wurden auf dem 35. Kongress des European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) vom 15. bis 18. Oktober 2022 in Wien, Österreich, vorgestellt. Die Ergebnisse der MEMORY-Studie erreichten den primären Endpunkt und zeigten eine signifikante Verbesserung der depressiven Symptome, gemessen mit der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

Die Ergebnisse der MEMORY-Studie zeigten eine klinisch bedeutsame2 Verringerung um 12,4 Punkte vom Ausgangswert bis zur Woche 12 (p < 0,0001). Die sekundären Endpunkte der Studie zur Messung der kognitiven Leistungsfähigkeit wurden ebenfalls erreicht, wie signifikante und klinisch relevante Verbesserungen im Digit Symbol Substitution Test (DSST), einem Maß für Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Lernfähigkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit, und im Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), einem Maß für das verbale Gedächtnis, zeigten. Die spezifischen Verbesserungen im Vergleich zum Ausgangswert wurden in standardisierten Effektgrößen gemessen: Digit Symbol Substitution Test (DSST): Woche 4=0,52 (p < 0,0001) und Woche 12=0,65, p < 0,0001.

Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), sofortiges Erinnern: Woche 4=0,26, p=0,0361; Woche 12=0,28, p=0,0176. RAVLT verzögerter Abruf: Woche 4=0,32, p=0,0047; Woche 12=0,33, p=0,0062. Eine signifikante Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten, gemessen mit dem Bath Assessment of Subjective Quality of Life in Dementia (BASQID), wurde ebenfalls ab der vierten Woche beobachtet (Veränderung des Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert = 4,4; p < 0,0001) und nahm bis zur Woche 12 zu (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = 10,2; p < 0,0001).

Die in der Studie berichteten Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit stimmten mit den Daten aus dem zulassungsrelevanten Entwicklungsprogramm von Vortioxetin überein und bestätigten das Verträglichkeitsprofil des Wirkstoffs. Depressionen und Demenz treten häufig gemeinsam auf. Depressionen treten bei etwa 20-30% der Patienten mit Alzheimer-Krankheit auf und sind bei Patienten mit vaskulärer Demenz und Demenz mit Lewy-Körperchen sogar noch häufiger anzutreffen.

Patienten mit depressiven Symptomen haben ein 1,2-2,4-fach höheres Risiko, an Demenz zu erkranken als Patienten ohne depressive Symptome. Das Vorhandensein von depressiven Symptomen bei Demenz verschlechtert die Ergebnisse der Patienten, was sich in einer erhöhten Sterblichkeitsrate,7 einer größeren funktionellen Beeinträchtigung,8 einer schlechteren gesundheitsbezogenen Lebensqualität, einer verminderten kognitiven Funktion und einer Zunahme der verhaltensbezogenen und psychologischen Symptome der Demenz äußert.


© S&P Capital IQ 2022
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