Lupin Limited (Lupin) gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag für Dronedarone Tabletten USP, 400 mg erhalten hat, um ein generisches Äquivalent von Multaq®? Tabletten, 400 mg von Sanofi-Aventis U.S. LLC. Das Produkt wird im indischen Werk von Lupin in Goa hergestellt.

Dron Cedarone Tabletten USP, 400 mg, sind indiziert, um das Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen Vorhofflimmern (AF) bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Vorgeschichte von paroxysmalem oder persistierendem AF zu verringern. Dronedarone Tablets (RLD Multaq®?) hatte einen geschätzten Jahresumsatz von 510 Millionen USD in den USA (IQVIA MAT Dezember 2023).