Lupin Limited gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eine vorläufige Genehmigung für seinen abgekürzten Antrag auf ein neues Arzneimittel (Abbreviated New Drug Application) für Dolutegravir und Rilpivirin Tabletten, 50 mg/25 mg, erhalten hat, um ein generisches Äquivalent von Juluca® Tabletten, 50 mg/25 mg, der ViiV Healthcare Company zu vermarkten. Dolutegravir und Rilpivirin Tabletten, 50 mg/25 mg, (RLD Juluca®) hatte einen geschätzten Jahresumsatz von 666 Millionen USD in den USA.
Lupin erhält vorläufige Zulassung der U.S. FDA für Dolutegravir und Rilpivirin Tabletten
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