Zentiva Group und Lupin Limited haben eine Lizenz- und Liefervereinbarung zur Vermarktung von Lupins Biosimilar, einem TNF-Alpha-Inhibitor, in mehreren globalen Märkten unterzeichnet. Diese strategische Partnerschaft zielt darauf ab, die Verfügbarkeit hochwertiger und kostengünstiger Biosimilars für Patienten weltweit zu beschleunigen. Zentiva wird die Vermarktungsaktivitäten außerhalb der USA und Kanadas verantworten, insbesondere in Europa und den GUS-Staaten, wo das Unternehmen auf seine umfassende europäische Vertriebsinfrastruktur und regulatorische Expertise zurückgreift.

Lupin übernimmt die Entwicklung, Herstellung und Lieferung des Produkts innerhalb der vereinbarten Gebiete. Die Vermarktung in den verbleibenden Regionen, einschließlich USA und Kanada, wird von Lupin selbst durchgeführt. Beide Partner investieren gemeinsam in die Entwicklung des neuen Biosimilars.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Lupin eine Anfangszahlung von 10 Millionen US-Dollar sowie Entwicklungs- und regulatorische Meilensteinzahlungen von bis zu insgesamt 50 Millionen US-Dollar. Die Gewinne aus den definierten Märkten werden zwischen beiden Unternehmen aufgeteilt. Das Biosimilar-Produkt ist ein rekombinantes, humanisiertes Antikörper-Fab'-Fragment mit Spezifität für den menschlichen Tumornekrosefaktor Alpha (TNFa), das an ein etwa 40 kDa großes Polyethylenglykol konjugiert ist.

Das Präparat ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis, polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis-Arthritis, nicht-radiographischer axialer Spondyloarthritis, mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Morbus Crohn.