Medigen Biotechnology Corp. hat bei der Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie der Phase I/II beantragt, in der allogene natürliche Killerzellen (Magicell-NK) als adjuvante Therapie nach einer Operation in Kombination mit einer Chemotherapie bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDA) oder Gallengangskrebs eingesetzt werden. Magicell-NK ist die firmeneigene und unabhängig entwickelte Ex-vivo-Expansionstechnologie für natürliche Killerzellen des Unternehmens.
Am 16. September 2024 erhielt das Unternehmen von der TFDA die Mitteilung, dass die klinische Studie der Phase I/II genehmigt wurde. Anstehender Entwicklungsplan: Die klinische Studie der Phase I/II wird nach Erhalt der Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) beginnen. Voraussichtliche Fertigstellung: Voraussichtlich im Jahr 2029, der tatsächliche Zeitplan wird je nach Fortschritt der Durchführung angepasst werden.
Erwartete Verpflichtungen: Das Unternehmen wird die Kosten für die klinischen Studien und die Registrierungsgebühren tragen. Marktlage: Nach den jüngsten globalen Krebsstatistiken der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gab es im Jahr 2022 weltweit etwa 20 Millionen neue Krebsfälle und rund 9,7 Millionen krebsbedingte Todesfälle, was auf eine sich verschlechternde globale Krebsbelastung hinweist. Bis zum Jahr 2050 wird die Zahl der neuen Krebsfälle voraussichtlich um 77% gegenüber 2022 ansteigen - ein erschütternder Anstieg.
In Taiwan meldete das Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt, dass bösartige Tumore auch im Jahr 2023 die häufigste Todesursache sein werden. 53.126 Menschen sterben an Krebs, was 25,8 % aller Todesfälle ausmacht. Die häufigsten Krebsarten wurden wie folgt eingestuft: (1) Luftröhren-, Bronchus- und Lungenkrebs, (2) Leber- und intrahepatisches Cholangiokarzinom, (3) Dickdarm-, Mastdarm- und Anuskrebs, (4) weiblicher Brustkrebs, (5) Prostatakrebs, (6) Mundkrebs, (7) Bauchspeicheldrüsenkrebs, (8) Magenkrebs, (9) Speiseröhrenkrebs und (10) Eierstockkrebs.