IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene AG: Medigene berichtet über Q3 2020

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Planegg/Martinsried (12.11.2020) - Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein
Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung
T-Zell-gerichteter Krebstherapien, informiert heute über das dritte Quartal 2020 und
bestätigt ihre am 22. September 2020 veröffentlichte Finanzprognose. Die vollständige
Quartalsmitteilung Q3 2020 steht hier zum Herunterladen bereit:
http://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/ 

Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand bei Medigene: "Die
COVID-19-Pandemie stellt an vielen Fronten eine anhaltende Herausforderung dar. Medigene jedoch ist
weiterhin ohne nennenswerte pandemiebedingte Unterbrechungen tätig, wobei die Gesundheit und
Sicherheit von Mitarbeitern und Patienten oberste Priorität hat. Für unsere klinische
Studie mit MDG1011 in Deutschland werden weiterhin Patienten rekrutiert, so dass die Dosierung der
dritten Dosis-Kohorte voraussichtlich im ersten Quartal nächsten Jahres abgeschlossen sein
wird. Die klinische Studie mit MDG1021 in den Niederlanden wurde erfolgreich begonnen.
Verzögerungen bei der Patientenrekrutierung im Zusammenhang mit der zunehmenden Inzidenz von
COVID-19 können jedoch nicht ausgeschlossen werden.

Ende September haben wir unternehmensintern Maßnahmen eingeleitet, um unsere Finanzierung
bis in das dritte Quartal 2022 sicherzustellen. Diese schwierigen Maßnahmen führten zu
einer deutlichen Reduzierung unserer Personal- und Drittmittelausgaben. Unsere präklinischen
Forschungsaktivitäten haben wir noch stärker auf die Entwicklung verbesserter
T-Zell-Rezeptor-basierter T-Zell (TCR-T)-Therapien für die Behandlung solider Tumore
konzentriert. Wir haben kürzlich einige der Schlüsselelemente dieser präklinischen
Arbeit auf der virtuellen SITC 2020 Konferenz vorgestellt und werden auch weiterhin vermehrt Daten
auf Konferenzen präsentieren.
Ich möchte die Gelegenheit nutzen, um nochmals allen unseren Mitarbeitern und Partnern
für ihre Bemühungen zu danken, die Technologien von Medigene zu entwickeln, um
Krebspatienten innovative neue Immuntherapien anbieten zu können."

Axel Sven Malkomes, Vorstand für Finanzen und Geschäftsentwicklung bei Medigene: "Der
kontinuierliche Fortschritt von Medigene bei der Entwicklung ihrer Technologien mit begrenzten
finanziellen Mitteln und in schwierigen Zeiten spiegelt die großen Anstrengungen der
beteiligten Teams wider. Es ist unser Ziel, die Dynamik bei wichtigen Programmen aufrechtzuerhalten
und gleichzeitig die Kosten streng zu kontrollieren, um eine angemessene Liquiditätsversorgung
zu ermöglichen. Darüber hinaus sind wir durch die kontinuierliche Evaluierung neuer
Partnerschaftsmöglichkeiten im Zusammenhang mit unserem Portfolio an Technologien und
Produktkandidaten in der Lage, weitere Werte aufzubauen. Wir hoffen, dass dies von den Märkten
zukünftig in größerem Umfang anerkannt wird."

Unternehmensentwicklung im 3. Quartal 2020 und Ausblick 
- Medigene hat beschlossen, alle künftigen präklinischen Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten auf die Entwicklung funktionell verbesserter TCR-T-Zellen zur
Behandlung von soliden Tumoren (MDG10XX) zu konzentrieren. Dieser Fokus stellt nach
Unternehmensmeinung die aussichtsreichste kommerzielle Geschäftsmöglichkeit für
Medigenes differenzierte Technologien dar.
Im Rahmen dieser strategischen Fokussierung werden Sparmaßnahmen - einschließlich
einer Reduzierung der Kosten für Fremdleistungen und der Mitarbeiterzahl über alle
Abteilungen verteilt - bis Ende 2020 umgesetzt. Dadurch kann der Barmittelverbrauch gesenkt und die
Finanzierung des Unternehmens bis ins dritte Quartal 2022 sichergestellt werden.
- Medigene forscht und entwickelt weiter an verschiedenen Ansätzen zur Verbesserung der
Sicherheit und Aktivität von TCR-T-Therapien (z.B. der PD1-41BB Switch-Rezeptor oder die
tumor-spezifische Antigene (TSAs) aus der Zusammenarbeit mit der Université de
Montréal und IRICoR) und plant mit diesen innovativen Werkzeugen Medigenes Technologie gerade
im Bereich solider Tumorerkrankungen weiter voranzubringen. Diese präklinischen Projekte werden
derzeit unbeeinflusst von der COVID-19-Pandemie fortgeführt.
- Die Rekrutierung und Behandlung der Patienten für die klinische Phase-I/II-Studie mit
MDG1011 gegen verschiedene Blutkrebserkrankungen schreitet stetig voran, der Abschluss der Dosierung
der dritten Dosis-Kohorte des Phase-I-Teils wird im ersten Quartal 2021 erwartet.
- Die klinische Phase-I-Studie mit MDG1021 bei Patienten mit rückgekehrten oder andauernden
hämatologischen Krebserkrankungen nach einer allogenen (körperfremden)
hämatopoetischen Stammzelltransplantation wurde am Leiden University Medical Center (LUMC) in
den Niederlanden gestartet. Trotz der andauernden COVID-19-Pandemie ist das LUMC weiterhin aktiv
beim Screening von Patienten, mit der Absicht, so bald wie möglich mit der Behandlung zu
beginnen. Dennoch sind Verzögerungen bei der Patientenrekrutierung im Zuge der
COVID-19-Pandemie nicht gänzlich auszuschließen.
- Positive Machbarkeitsdaten der abgeschlossenen Phase-I/II-Studie mit dem DC-Impfstoff bei
Patienten mit akuter myeloischer Leukämie wurden auf der virtuellen SITC 2020 Konferenz
präsentiert und finale Daten werden auf der virtuellen ASH Konferenz im Dezember 2020
vorgestellt werden. Medigenes Partner Cytovant Sciences HK Limited (Roivant/Cytovant) wird die
Entwicklung des DC-Impfstoffs unter dem Namen "CVT-DC-01" in seinen lizenzierten Gebieten in Asien
fortsetzen. Für andere Regionen werden weitere Partnerschaften angestrebt.
- Im Oktober 2020 schloss Medigene einen weiteren Service-Vertrag mit Roivant/Cytovant ab, um die
Prozessentwicklung für die Herstellung von DC-Impfstoffen zu unterstützen.
- Auf der virtuellen SITC 2020 Konferenz haben Medigene und bluebird bio, Inc. im November 2020
gemeinsam präklinische Daten zu dem MAGE-A4-spezifischen TCR präsentiert und die
präklinischen Arbeiten seitens Medigene im Rahmen der Partnerschaft verlaufen weiterhin
unbeeinträchtigt von der andauernden COVID-19-Pandemie.

Finanzlage und Prognose 
Die Gesamterlöse im dritten Quartal 2020 haben sich von 1.303 TEur für das dritte
Quartal 2019 um 885 TEur auf 2.188 TEur erhöht. Hintergrund ist hauptsächlich das TCR
Discovery Agreement mit Roivant/Cytovant, welches seit April 2020 wirksam ist.
Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung in Höhe von 5.932 TEur im dritten
Quartal 2020 liegen 392 TEur über dem Vorjahresniveau (Q3 2019: 5.540 TEur), was
überwiegend im Rahmen der Ausweitung der Entwicklungspipeline auf den laufenden Kosten für
die Durchführung der klinischen Studien sowie präklinischen Aktivitäten von Medigene
beruht.
Daraus resultierend liegt das Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) um 194
TEur über dem Vorjahr (Q3 2019: -5.394 TEur) und beträgt -5.200 TEur im dritten Quartal
2020.
Zum 30. September 2020 beliefen sich die liquiden Mittel und Festgelder auf 35.798 TEur (31.
Dezember 2019: 54.682 TEur). Der Hauptgrund für den Rückgang der liquiden Mittel und
Festgelder in den ersten neun Monaten des Jahres 2020 sind die Ausgaben für Forschung und
Entwicklung, um die erweiterten klinischen und präklinischen Aktivitäten von Medigene
voranzutreiben.
Derzeit erwartet Medigene keine wesentlichen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf
Gesamterlöse, Forschungs- und Entwicklungskosten sowie EBITDA-Verlust und bestätigt seine
am 22. September 2020 angepasste Finanzprognose für das Jahr 2020, welche die Fokussierung und
die Fortschritte des Unternehmens im Kerngeschäft Immuntherapien reflektiert. Das Unternehmen
erwartet weiterhin im Jahr 2020 Gesamterlöse in Höhe von 7 - 9 Mio. Eur, Forschungs- und
Entwicklungskosten von 22 - 26 Mio. Eur und einen EBITDA-Verlust von 17 - 24 Mio. Eur.
Auf Basis der derzeitigen Planungen und in Anbetracht der ergriffenen Einsparungsmaßnahmen
ist das Unternehmen bis in das dritte Quartal 2022 finanziert.

Telefonkonferenz 
Medigene wird keine Telefonkonferenz zur Quartalsmitteilung Q3 2020 abhalten, bleibt aber in
gewohnter Weise für alle Anfragen erreichbar
--- Ende der Pressemitteilung ---

Über Medigene 
Die Medigene AG (FWB: MDG1, Prime Standard, ISIN DE000A1X3W00,) ist ein börsennotiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt
hochinnovative Immuntherapien zur Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien. Dabei
konzentriert sich Medigene auf personalisierte, T-Zell-gerichtete Therapieansätze.
Entsprechende Projekte befinden sich in der präklinischen und klinischen Entwicklung.
Weitere Informationen unter www.medigene.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die
Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten
Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene®
ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.

Kontakt 
Dr. Gary Waanders, Dr. Anna Niedl
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com

Falls Sie die Zusendung von Informationen über Medigene zukünftig nicht mehr
wünschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir
werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.

(Ende)

Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Straße 11, 82152 Planegg/Martinsried
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de

ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in
München, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf, Freiverkehr in Hannover;
Freiverkehr in Berlin, Tradegate


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=54192
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=54192&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=DE000A1X3W00

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.