IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene berichtet über 2. Quartal und veröffentlicht
Halbjahresbericht 2021

Telefonkonferenz heute, 12. August 2021, 15:00 Uhr MEZ (in englischer Sprache)

Planegg/Martinsried (12.08.2021) - Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein
Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung
T-Zell-gerichteter Krebstherapien, veröffentlichte heute ihren Halbjahresbericht 2021 mit einem
Überblick über die Geschäftsentwicklung und die Finanzergebnisse. Die
vollständige Version des Berichts kann hier heruntergeladen werden:
http://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/ 

Prof. Dr. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand von Medigene: "Mit
großen Schritten ist es uns gelungen die Entwicklung unserer Immuntherapien weiter
voranzutreiben. Unser Schwerpunkt liegt dabei jetzt voll und ganz im Bereich der T-Zell-basierten
Therapien zur Behandlung von soliden Tumoren - unserer Meinung nach die sowohl wissenschaftlich als
auch kommerziell aussichtsreichste Geschäftsmöglichkeit für unser Unternehmen.

Durch jahrelange intensive Forschungsarbeit haben wir z.B. mit der Kombination aus dem
beeindruckenden PRAME-spezifischen Produktkandidaten TCR-4 und dem PD1-41BB-Switch-Rezeptor eine
fundierte Grundlage dafür geschaffen, dass unsere TCR-T-Zellen die widrigen Bedingungen in der
Umgebung von soliden Tumoren überwinden und das Krebsgewebe bekämpfen können.

Wir werden damit fortfahren, neue Ziel-Antigene, unter anderem im Rahmen der Partnerschaft mit
der Universität Montréal, und TCR-Kandidaten für zukünftige Studien zu
charakterisieren, um sowohl eigene klinische Programme als auch neue Entwicklungspartnerschaften zu
ermöglichen. Dabei dürfen wir insgesamt nie das übergeordnete Ziel aus den Augen
verlieren - Patienten und Ärzten möglichst bald möglichst gute Therapieoptionen zur
Verfügung zu stellen."

Unternehmensentwicklung im 2. Quartal 2021 und Ausblick 

Um ihre Aktivitäten in Richtung solider Tumorindikationen voranzutreiben, setzt Medigene die
Forschungs- und Entwicklungsarbeit an ihren zahlreichen Technologien und Produktkandidaten fort:

- TCR-4, Medigenes führender TCR-Kandidat gegen solide Tumore, ist ein nicht-mutierter TCR,
der mit Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Plattform isoliert wurde. Im Zusammenhang mit dem humanen
Leukozytenantigen (HLA) A2 erkennt er spezifisch ein Peptid, das vom PRAME-Protein stammt. PRAME
wird von vielen soliden Tumoren exprimiert. TCR-4 ist hochempfindlich für dieses PRAME-Epitop
und seine Aktivität wurde sowohl in vitro (u.a. gegen eine Vielzahl von Tumorzelltypen wie
Lungenkrebs, Uteruskarzinom, Melanom und Eierstockkrebs) als auch in in-vivo-Modellen gegen Melanom
allein sowie mit deutlich verbesserter Effektivität in Kombination mit Medigenes PD1-41BB
Switch-Rezeptor nachgewiesen. Der Switch-Rezeptor wandelt das von PD-L1 gesendete Aus-Signal der
Tumoren in ein Aktivierungssignal für die TCR-T-Zellen um.

- Im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Universität Montréal erhielt Medigene Zugang
zu 47 potenziellen neuen Tumor-spezifischen Antigenen (TSAs), die in Proben von mehreren Patienten
mit soliden Tumoren unterschiedlichen Ursprungs, wie Eierstock-, Brust- und Lungenkrebs, gefunden
wurden. Mit Hilfe von Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Technologie konnten zehn Peptide als
immunogen eingestuft werden. Das heißt, sie können spezifische T-Zell-Reaktionen
induzieren. Bis heute hat Medigene mehr als 20 TCRs von T-Zell-Klonen isoliert, die diese neuartigen
TSAs erkennen und das Potenzial haben, TCR-T-Therapiekandidaten der nächsten Generation zu
werden. Derzeit werden sie weiter hinsichtlich Funktionalität und Sicherheit
charakterisiert.

- Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosiskohorte des Phase-I-Teils der
klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 gegen Blutkrebs eingeschlossen. Im Einklang mit der
Fokussierung auf solide Tumore, hat das Unternehmen entschieden, dass der Phase-II-Teil der Studie,
abhängig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils, nur mit oder von einem Partner
durchgeführt werden soll. Topline-Daten des Phase-I-Teils sollen voraussichtlich im zweiten
Halbjahr 2021 veröffentlicht werden.

- Ebenfalls im Einklang mit der strategischen Ausrichtung auf solide Tumore, wurde das
Entwicklungsprogramm MDG1021 im Januar 2021 eingestellt und alle Rechte an dem HA-1-spezifischen TCR
sowie die Sponsorenschaft der klinischen Phase-I-Studie im Juli 2021 an Miltenyi Biotec B.V. &
Co. KG (Miltenyi) übertragen. Miltenyi wird von nun an die Entwicklung des Programmes
fortführen.

- Medigene setzt seine erfolgreichen Kooperationen mit bluebird bio, Inc. und Cytovant Sciences
HK Limited, einem von Roivant Sciences gegründeten biopharmazeutischen Unternehmen
(Roivant/Cytovant), fort. Um den Wert des Unternehmens zu maximieren, evaluiert Medigene weiterhin
neue Partnerschaftsmöglichkeiten im Zusammenhang mit ihren zahlreichen Technologien und ihrem
Portfolio an Produktkandidaten.

Entwicklung der Finanzlage und Finanzprognose 

Die Umsatzerlöse des Unternehmens stiegen im ersten Halbjahr 2021 um 17% auf 4,3 Mio. Eur
(6M 2020: 3,7 Mio. Eur), Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E-Kosten) verringerten sich um
43% auf 6,3 Mio. Eur (6M 2020: 11,1 Mio. Eur) und das EBITDA hat sich erwartungsgemäß
aufgrund der Neuausrichtung und damit verbundener Effizienzmaßnahmen um 61% auf -4,5 Mio. Eur
verbessert (6M 2020: -11,3 Mio. Eur).

Das Management bestätigt die bisherige Finanzprognose und erwartet im Jahr 2021 weiterhin
Gesamterlöse in Höhe von 7 - 9 Mio. Eur, F&E-Kosten in Höhe von 14 - 20 Mio. Eur
und ein negatives EBITDA in Höhe von 10 - 17 Mio. Eur, ohne dass die COVID-19-Pandemie
wesentliche Einflüsse auf diese Erwartungen haben würde. Diese Schätzungen enthalten
keine potenziellen künftigen Meilensteinzahlungen aus bestehenden oder zukünftigen
Partnerschaften oder Transaktionen, da das Eintreten solcher Ereignisse bzw. deren Zeitpunkt und
Umfang zu einem großen Teil von externen Parteien abhängt und daher von Medigene nicht
zuverlässig prognostiziert werden kann.
Zum 30. Juni 2021 beliefen sich die liquiden Mittel und Festgelder auf 22,2 Mio. Eur (31.
Dezember 2020: 30,0 Mio. Eur). Auf Basis der derzeitigen Planungen ist das Unternehmen bis in das
dritte Quartal 2022 finanziert.

Investoren- und Analysten-Telefonkonferenz (in englischer Sprache) 

Datum: Donnerstag, 12. August 2021, 15:00 Uhr MEZ
Registrierung:
https://services.choruscall.de/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=4121616&linkSecurityString=6bd917700


Bitte registrieren Sie sich im Vorfeld und spätestens 2 Stunden vor der Veranstaltung
über den oben angegebenen Registrierungslink, um Ihre persönlichen Zugangsdaten
(Telefonnummer, Passcode, persönliche PIN) zu erhalten. Bitte geben Sie Ihre Einwahldaten nicht
weiter, da diese personalisiert sind. Bitte wählen Sie sich mindestens 10 Minuten vor Beginn
der Veranstaltung ein.

Die Vorstandspräsentation kann hier heruntergeladen werden:
http://www.medigene.com/investors-media/reports-presentations/ 

Über Medigene 

Die Medigene AG (FWB: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) ist ein börsennotiertes
Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Planegg, Ortsteil Martinsried bei München. Mit
wissenschaftlicher Expertise arbeitet Medigene an der Entwicklung innovativer Immuntherapien zur
Steigerung der T-Zell-Aktivität gegen solide Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem
ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Pipeline von Medigene umfasst sowohl präklinische als
auch klinische Entwicklungsprogramme.

Medigene verfolgt die Strategie, eigene Therapieansätze bis zum klinischen
Machbarkeitsnachweis voranzubringen. Zudem bietet das Unternehmen auf Basis seiner firmeneigenen
Technologieplattformen ausgewählten Partnern Möglichkeiten zur Entdeckung und Entwicklung
von Therapieansätzen an. Im Gegenzug dazu erwartet Medigene Vorab- und Meilensteinzahlungen
sowie Erstattung von Forschungs- und Entwicklungskosten und künftige Umsatzbeteiligungen.
Weitere Informationen unter https://www.medigene.de 

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die
Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten
Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene®
ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.

Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung
verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung für beide
Geschlechter.

Kontakt 
Dr. Anna Niedl
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=60946
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=60946&tr=1
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