AstraZeneca und Merck gaben bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-3-Studie PROpel in NEJM Evidence veröffentlicht wurden. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass LYNPARZA in Kombination mit Abirateron plus Prednison das röntgenologische progressionsfreie Überleben (rPFS) im Vergleich zu Abirateron plus Prednison, einer Standardbehandlung, als Erstlinienbehandlung für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) mit oder ohne Genmutationen der homologen Rekombinationsreparatur (HRR) signifikant verbesserte.

Weltweit ist Prostatakrebs die zweithäufigste Krebserkrankung bei Patienten, die bei der Geburt als männlich eingestuft wurden. Schätzungsweise werden im Jahr 2020 weltweit 1,4 Millionen Patienten diagnostiziert. Schätzungsweise 10-20% der Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs entwickeln innerhalb von fünf Jahren einen CRPC, und mindestens 84% dieser Patienten können zum Zeitpunkt der CRPC-Diagnose Metastasen entwickeln. Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs haben eine besonders schlechte Prognose, und die Fünf-Jahres-Überlebensrate bleibt niedrig.
Wie bereits berichtet, verringerte LYNPARZA in der Phase-3-Studie PROpel in Kombination mit Abirateron plus Prednison (n=399) das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes um 34% (HR=0,66 [95% CI, 0,54-0,81]; p < 0,0001) gegenüber Abirateron plus Prednison und Placebo (n=397). Das mediane rPFS betrug 24,8 Monate für LYNPARZA plus Abirateron gegenüber 16,6 Monaten für Abirateron. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (AEs) (=20%) für LYNPARZA plus Abirateron waren Anämie (46%), Müdigkeit (37%) und Übelkeit (28%). Grad =3 AEs waren Anämie (15%), Bluthochdruck (4%), Harnwegsinfektion (2%), Müdigkeit (2%), verminderter Appetit (1%), Erbrechen (1%), Rückenschmerzen (1%), Durchfall (1%) und Übelkeit (0,3%). Ungefähr 14% der Patienten, die LYNPARZA in Kombination mit Abirateron erhielten, brachen die Behandlung aufgrund einer SAR ab.

LYNPARZA ist in den USA für Patienten mit HRR-Gen-mutiertem mCRPC (BRCA-mutiert und andere HRR-Genmutationen) zugelassen, die nach einer vorherigen Behandlung mit Enzalutamid oder Abirateron fortgeschritten sind, und in der Europäischen Union, Japan und China für Patienten mit BRCA-mutiertem mCRPC, die nach einer vorherigen Therapie mit einem neuen hormonellen Wirkstoff (NHA) fortgeschritten sind.