Von Colin Kellaher

NEW YORK (Dow Jones)--Merck & Co. hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Empfehlung für eine erweiterte Zulassung des Blockbuster-Krebsmedikaments Keytruda bekommen. Wie der US-Pharmakonzern mitteilte, hat der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) Keytruda für bestimmte Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs empfohlen.

Die Empfehlung gilt für Keytruda in Kombination mit einer Chemotherapie für die Behandlung von lokal rezidivierendem, inoperablem oder metastasierendem dreifach-negativem Brustkrebs bei Erwachsenen, deren Tumore das für die Immunabwehr wichtige Eiweiss PD-L1 mit einem kombinierten positiven Score von mindestens 10 aufweisen und die keine vorherige Chemotherapie für metastasierende Erkrankungen erhalten haben.

Laut Merck basiert die EMA-Empfehlung auf den Ergebnissen einer Phase-3-Studie, in der Keytruda in Kombination mit einer Chemotherapie das Gesamtüberleben im Vergleich zur Chemotherapie allein signifikant verbesserte.

Die Europäische Kommission, die im Allgemeinen den Empfehlungen des CHMP folgt, wird die Empfehlung nun überprüfen.

Keytruda, ein Krebsmedikament, das das Immunsystem des Patienten zur Bekämpfung von Tumoren nutzt, ist für zahlreiche Indikationen bei einer Reihe von Krebsarten zugelassen.

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September 17, 2021 08:00 ET (12:00 GMT)