Merck gab erste Ergebnisse aus zwei zulassungsrelevanten Phase-3-Studien mit dem einmal täglich oral einzunehmenden Zwei-Wirkstoff-Tabletten-Regime von Doravirin/Islatravir [DOR/ISL (100 mg/0.25 mg] bei Erwachsenen mit HIV-1-Infektion, die unter verschiedenen antiretroviralen Therapieschemata virologisch supprimiert sind [antiretrovirale Basistherapie (bART); MK-8591A-051 oder Bictegravir/Emtricitabin/Tenofovir Alafenamidei [BIC/FTC/TAF (50 mg/200 mg/25 mg); Islatravir (MK-8591), der Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Translokationshemmer (NRTTI) von Merck, hemmt sowohl die Transkriptase als auch die Translokation (verhindert die Bindung und den Einbau von Nukleotiden in die DNA-Kette, was zu einem sofortigen Kettenabbruch führt) und den verzögerten Kettenabbruch (verhindert den Einbau von Nukleotiden auch im Falle einer Translokation). Islatravir wird derzeit in mehreren frühen und späten klinischen Studien in Kombination mit anderen antiretroviralen Therapien zur Behandlung von HIV-1 untersucht. Zusätzlich zu den Studien MK-8591A- 051 und MK-8591A-052 umfassen die laufenden Phase-3-Studien zu DOR/ISL die Studie MK-8591A-073 mit HIV-Infizierten, die zuvor keine Behandlung erhalten hatten (behandlungsfrei), und die Studie MK-8591A -054, in der die offene Verabreichung von DOR/ISL (100 u mg/0,25 mg) an Personen untersucht wird, die an früheren Phase-3-Studien zu DOR-ISL (100 mg/0,75 mg) teilgenommen haben.
Merck gibt Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studien zur Untersuchung der einmal täglich oral einzunehmenden Zwei-Wirkstoff-Tabletten-Regelung von Doravirin/Islatravir (DOR/ISL) zur Behandlung von Erwachsenen mit virologisch unterdrückter HIV-1-Infektion bekannt
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