AVEO Oncology gab bekannt, dass es mit Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien und die Lieferung von Ficlatuzumab in Kombination mit ERBITUX® (Cetuximab), einem EGFR-Antikörper, an Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (R/M HNSCC) geschlossen hat. Ficlatuzumab ist ein potenter humanisierter monoklonaler Immunglobulin-G1-Antikörper von AVEO, der sich gegen den Hepatozyten-Wachstumsfaktor richtet. Im Rahmen der Vereinbarung wird Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, die klinische Versorgung mit Cetuximab in allen Ländern außerhalb der USA und Kanadas für AVEOs zukünftige Zulassungsstudie übernehmen, in der Ficlatuzumab zusammen mit Cetuximab bei HPV-negativem R/M HNSCC untersucht werden soll. AVEO wird als Sponsor der Studie fungieren und die mit der Durchführung der Studie verbundenen Kosten tragen. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Herstellung von Ficlatuzumab für die klinische Versorgung im zweiten Quartal 2022 beginnen wird, vorbehaltlich der Verfügbarkeit wichtiger Rohstoffe und Produktionsmittel, die auch für die Herstellung des Impfstoffs COVID-19 verwendet werden. Das Unternehmen geht davon aus, dass es die Gespräche mit der FDA über mögliche Ficlatuzumab-Zulassungsstudien fortsetzen und die laufenden Partnerschaftsgespräche fortsetzen wird.