IRW-PRESS: Mind Medicine Mindmed Inc. : MindMed wird den in Ayahuasca enthaltenen aktiven
Wirkstoff DMT im Rahmen einer kooperativen klinischen Phase-I-Studie evaluieren

Phase-I-Studie wird mit Dosierungsmethoden experimentieren, um bessere Einblicke in die Reaktion
des menschlichen Körpers auf DMT zu gewinnen und den Weg für zukünftige
Phase-IIa-Proof-of-Concept-Studien zu ebnen

Basel, Schweiz, 18. Juni 2020  //  MindMed (DE:BGHM) wird im Rahmen seiner Forschungs- und
Entwicklungskooperation mit dem Liechti Lab des Universitätsspitals Basel den aktiven
Hauptwirkstoff in Ayahuasca, N,N-Dimethyltryptamin (DMT), unter die Lupe nehmen.  MindMed stellt die
Startup-Finanzierung für eine klinische Phase-I-Studie zur Verfügung, bei der die Wirkung
von DMT in verschiedenen intravenösen Dosierungsschemata untersucht werden soll. Die Studie
wird voraussichtlich im 4. Quartal 2020 eingeleitet.

DMT ist eine psychedelische Substanz, die in der Natur vorkommt. Sie wird von den indigenen
Amazonasvölkern als aktiver Wirkstoff bei schamanischen Ayahuasca-Zeremonien eingesetzt. Im
Vergleich zu ähnlichen psychedelisch wirksamen Substanzen wie Psilocybin oder LSD setzt die
Wirkung von DMT rasch ein und klingt auch rasch wieder ab. Bei der Verabreichung als Ayahuasca-Trank
werden natürliche Substanzen mit DMT vermischt, um die bewusstseinserweiternde Wirkung zu
verlängern und den Stoffwechsel des menschlichen Körpers zu verlangsamen. 

JR Rahn, Mitgründer und Co-CEO von MindMed, erklärt: In der westlichen Gesellschaft
wird es immer mehr zum Trend, Ayahuasca und DMT als Hilfsmittel für einen psychischen
Heilungsprozess zu verwenden. Allerdings sind Daten zur Sicherheit und auch klinische Studien zur
Evaluierung von DMT als potenzielles Medikament nur in begrenztem Umfang verfügbar. Wir werden
daher unsere Bemühungen verdoppeln, um mehr über den therapeutischen Nutzen zu erfahren
und effizientere Formen der Verabreichung von DMT in einem kontrollierten Umfeld zu entwickeln,
damit dieser Heilungsprozess erreicht werden kann.

Während dieser klinischen Phase-I-Studie werden MindMed und das Liechti Lab untersuchen, wie
man mit DMT eine ähnlich bewusstseinserweiternde Wirkung erzielen kann wie mit Ayahuasca und
dabei eine kontrolliertere Form der intravenösen Dosierung testen.

Nicht-klinische Daten und Einzelberichte deuten darauf hin, dass die bewusstseinserweiternde
Wirkung von DMT und Ayahuasca wesentlich zur Heilung von Suchterkrankungen beitragen kann. Die Daten
zur sicheren Anwendung beim Menschen und die damit verbundenen Erkenntnisse aus dieser
Phase-I-Studie werden das Klinikerteam von MindMed besser in die Lage versetzen, in Zukunft
potenzielle Arzneimittelentwicklungsprogramme auf Basis von DMT-Sitzungen für den kommerziellen
Einsatz zu entwickeln.
 
Bei oraler Einnahme wird DMT vom Körper rasch verstoffwechselt und hat daher eine nur sehr
kurze Wirkdauer. Bei einer intravenösen Dauerinfusion hingegen hält die Wirkung deutlich
länger an, kann aber auch rasch gestoppt werden. Um eine stabile bewusstseinserweiternde
Wirkung von DMT über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden zu ermöglichen, wird im Rahmen
dieser klinischen Phase-I-Studie ein intravenöses Dosisschema gewählt, bei dem
zunächst eine Initialdosis und anschließend eine Erhaltungsdosis verabreicht werden. Die
intravenöse Verabreichung versetzt den Therapeuten zudem in die Lage, einen
bewusstseinserweiterten Zustand sicher und rascher als nötig zu induzieren und zu beenden. 

Die terminale Halbwertzeit von DMT und auch andere pharmakokinetische Parameter konnten noch in
keiner Studie schlüssig nachgewiesen werden und zu den Dosierungsschemata von reinem DMT ist
nur in begrenztem Maße Datenmaterial verfügbar. Diese doppelt verblindete und
plazebokontrollierte Phase-I-Studie mit einem Crossover-Design mit fünf Perioden wird ein gut
kontrolliertes Studienumfeld ermöglichen, um diese Lücken im klinischen Verständnis
von DMT zu schließen und den Weg für zukünftige Phase-IIa-Studien
(Proof-of-Concept-Studien zur Wirksamkeit) bei verschiedenen Indikationen zu ebnen.  

Über MindMed

Mind Medicine (MindMed), Inc. ist ein Neuro-Pharmaunternehmen, das mit der Entdeckung,
Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln auf Psychedelika-Basis befasst ist, die zur Verbesserung
der Gesundheit, der Förderung des Wohlbefindens und der Linderung des Leidens beitragen sollen.
Die unmittelbare Priorität des Unternehmens besteht darin, die Opioidkrise durch die
Entwicklung einer nicht psychoaktiven Version der psychedelischen Substanz Ibogain anzugehen.
Darüber hinaus hat das Unternehmen eine Geschäftssparte für Mikrodosierung zur
Durchführung von klinischen Studien zur Mikrodosierung von LSD bei Erwachsenen mit ADHS
eingerichtet, arbeitet an einer empirischen Therapie auf Basis von Psychedelika für die
Behandlung von Angststörungen und beteiligt sich an einer klinischen Studie zur Bewertung von
LSD in der Behandlung von Cluster-Kopfschmerz. Das Führungsteam von MindMed bringt umfangreiche
Erfahrung in der Biopharmabranche in diesen revolutionären Ansatz zur Entwicklung von
Arzneimitteln auf Psychedelika-Basis der nächsten Generation ein. MindMed wird an der
NEO-Exchange unter dem Symbol MMED gehandelt. Die Aktien von MindMed können auch in den
Vereinigten Staaten unter dem Börsensymbol OTC: MMEDF  und in Deutschland unter dem
Börsensymbol DE:BGHM gehandelt werden. Weitere Informationen finden Sie unter
www.mindmed.co.

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Aussagen im Sinne der anwendbaren Wertpapiergesetze, die unter anderem Aussagen zu den
voraussichtlichen Geschäftsplänen oder Strategien von MindMed, zum voraussichtlichen
Zeitpunkt des Abschlusses von Mikrodosierungsstudien, zur zeitlichen Planung von
Medikamentenversuchen, zum Erfolg seiner klinischen Studien und zur Fähigkeit, Akquisitionen
oder Kooperationen zur Verbesserung seiner Medikamentenentwicklungsplattform und seines
IP-Portfolios einzugehen, enthalten können. immer, aber häufig sind diese
zukunftsgerichteten Aussagen anhand der Verwendung von in die Zukunft gerichteten Worten zu
erkennen, wie z.B. plant, erwartet, wird erwartet, budgetiert, geplant, schätzt,
prognostiziert, beabsichtigt, geht davon aus, glaubt bzw. Abwandlungen solcher Wörter und
Phrasen (auch in verneinter Form) oder an Aussagen, wonach bestimmte Handlungen, Ereignisse oder
Ergebnisse eintreffen können, könnten, würden oder werden. Zukunftsgerichtete
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