MorphoSys' Partner Incyte gibt Entwicklungs- und Vermarktungsvertrag mit InnoCare für Tafasitamab in der Region China bekannt

    MorphoSys' Partner Incyte gibt Entwicklungs- und Vermarktungsvertrag mit InnoCare für
Tafasitamab in der Region China bekannt

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MorphoSys' Partner Incyte gibt Entwicklungs- und Vermarktungsvertrag mit
InnoCare für Tafasitamab in der Region China bekannt

17.08.2021 / 08:07
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Medienmitteilung

MorphoSys' Partner Incyte gibt Entwicklungs- und Vermarktungsvertrag mit
InnoCare für Tafasitamab in der Region China bekannt

Planegg/München, Deutschland - 17. August 2021 - Die MorphoSys AG (FSE: MOR;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass Incyte, ihr Entwicklungs- und
Vermarktungspartner für Tafasitamab, eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung mit einem Tochterunternehmen von InnoCare für Tafasitamab
in der Region Greater China abgeschlossen hat. Im Rahmen der Vereinbarung
erhält InnoCare die Rechte zur Entwicklung und exklusiven Vermarktung von
Tafasitamab, einem humanisierten, Fc-modifizierten, zytolytischen, gegen
CD19 gerichteten monoklonalen Antikörper, in der Hämato-Onkologie auf dem
chinesischen Festland, in Hongkong, Macao und Taiwan.

Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und weltweiten Vermarktung des
firmeneigenen Anti-CD19-Antikörpers Tafasitamab. MorphoSys und Incyte
vermarkten Tafasitamab gemeinsam in den USA und Incyte hält die
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab außerhalb der USA.
MorphoSys erhält gestaffelte Tantiemen auf die Nettoumsätze außerhalb der
USA.


Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen
CD19 gerichteter monoklonaler Antikörper. 2010 hat MorphoSys die weltweiten
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc.
einlizensiert. Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie
veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschließlich antikörperabhängiger
zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängiger zellulärer
Phagozytose (ADCP).

Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) ist von der US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde FDA in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung
erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist,
einschließlich DLBCL, das aus einem niedrig-malignen Lymphom hervorgegangen
ist, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in
Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation ist im Rahmen einer
beschleunigten Zulassung auf Basis der Gesamtansprechrate zugelassen. Die
weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Verifizierung und
Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren
Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden.

Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung zur weiteren Entwicklung und weltweiten Vermarktung von
Tafasitamab. Monjuvi(R) wird von Incyte und MorphoSys in den USA gemeinsam
vermarktet. Incyte hat die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der
Vereinigten Staaten.

Im Juni 2021 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for
Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen
Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) eine positive
Stellungnahme zu Tafasitamab abgegeben hat. Darin empfiehlt der Ausschuss
die bedingte Marktzulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid,
gefolgt von einer Monotherapie mit Tafasitamab, für die Behandlung von
Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL), für die eine autologe
Stammzelltransplantation (ASZT) nicht infrage kommt. Die Stellungnahme des
CHMP wird nun von der Europäischen Kommission geprüft, in deren
Zuständigkeit die Zulassung von Arzneimitteln in der EU liegt.

Tafasitamab wird als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen in einer
Reihe von laufenden Kombinationsstudien klinisch untersucht.

Monjuvi(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der MorphoSys AG.
XmAb(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Xencor, Inc.

Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien für
Menschen mit Krebs und Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Basierend auf
seiner führenden Expertise in Antikörper- und Proteintechnologie treibt
MorphoSys seine eigene Pipeline neuer Wirkstoffe voran und hat Antikörper
entdeckt, die von Partnern in verschiedenen Bereichen mit ungedecktem
medizinischem Bedarf entwickelt werden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R)
(Guselkumab) - entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und
vermarktet von Janssen Biotech, Inc. zur Behandlung von Schuppenflechte -
als erstes Medikament, das auf MorphoSys' Antikörpertechnologie basiert, die
Zulassung. Im Juli 2020 erteilte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA
MorphoSys die beschleunigte Zulassung für Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in
Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit einem
bestimmten Lymphom-Typ. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg bei
München und beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen
US-amerikanischen Tochtergesellschaften MorphoSys US Inc. und Constellation
Pharmaceuticals, Inc. aktuell mehr als 750 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Weitere Informationen unter www.morphosys.de.

Monjuvi(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der MorphoSys AG.

Tremfya(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die
MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
spiegeln die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung
wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die
Ergebnisse der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder
zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der
Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen
können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys falsch sein
könnten, die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang mit
Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die
Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und
andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser
empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug darauf oder auf geänderte
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht
oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen,
zu reflektieren, es sei denn, dies ist ausdrücklich gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

   Medienkontakte: Thomas Biegi        Investorenkontakte: Dr. Julia
   Vice President Tel.: +49 (0)89      Neugebauer Senior Director Tel: +49
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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        [phone]
   Fax:            [phone]
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   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        MDAX, TecDAX
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                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
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