NANOSTRING TECHNOLOGIES, INC. Vom 1. April an ist der Test für geeignete Patientinnen erstattungsfähig
SEATTLE, 18. März 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - NanoString Technologies, Inc. (Nasdaq: NSTG), ein Anbieter von Life-Science-Tools für die translationale Forschung und von Molekulardiagnostik-Produkten, gab heute bekannt, dass sein Brustkrebstest Prosigna® Eingang in die Behandlungsleitlinien der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) gefunden hat. Darüber hinaus haben aufgrund einer kürzlich getroffenen Entscheidung des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), das höchste Organ der gesetzlichen Krankenkassen, geeignete, gesetzlich versicherte Brustkrebspatientinnen ab dem 1. April 2015 Anspruch auf Versicherungsschutz für Genexpressionstests wie Prosigna und andere, die Informationen hinsichtlich Therapieentscheidungen liefern.
"Die deutsche AGO ist die wichtigste nationale ärztliche Fachgesellschaft, die Prosigna in ihre Leitlinien zur Brustkrebsbehandlung aufgenommen hat, ein Meilenstein für NanoString", sagte Brad Gray, Präsident und Chief Executive Officer. "Zusammen mit der vom G-BA beschlossenen zukünftigen Erstattungsfähigkeit von genomischen Tests sind optimale Voraussetzungen dafür geschaffen, dass wesentlich mehr Patienten in Deutschland Zugang zu Prosigna erhalten."
Gemäß den AGO-Leitlinien ist Prosigna für neu diagnostizierte Patienten mit nodal-negativem oder nodal-positivem, Hormonrezeptor-positivem (HR+) und HER2-negativem (HER2-) Brustkrebs im Frühstadium indiziert, bei denen die klinisch-pathologischen Faktoren alleine den behandelnden Ärzten nicht erlauben, eine klare therapeutische Entscheidung zu treffen. Prosigna wird mit einem medizinischen Evidenzgrad von 1B als prognostisch bewertet, gleichauf mit anderen auf dem Markt befindlichen Genexpressionstests. Die Leitlinie betont den klinischen Nutzen von prognostischen Tests, unter Berufung auf die Einschätzung der Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group, dass "ein geringes absolutes Risiko einen geringen absoluten Nutzen impliziert".
Die AGO ist ein unabhängiges Organ der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) und der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG). Sie verfolgt die Förderung der Wissenschaft und der Forschung sowie die Aus- und Weiterbildung von Medizinern in den Themen- und Aufgabenbereichen der gynäkologischen Onkologie einschließlich der Mammatumore. Die AGO pflegt eine Reihe von Leitlinien zur Brustkrebsbehandlung, die in einem jährlichen Turnus aktualisiert werden. Die Version der AGO-Leitlinien zur Brustkrebsbehandlung vom März 2015 steht auf der AGO-Website unter http://www.ago-online.de/en/guidelines-mamma/march-2015/ zur Verfügung.
Aufgrund eines gesonderten, vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) getroffenen Beschlusses haben vom 1. April 2015 an bestimmte, gesetzlich versicherte Brustkrebspatientinnen gegebenenfalls Anspruch auf die Kostenerstattung für Genexpressionstests, wie Prosigna und andere, die Informationen hinsichtlich Therapieentscheidungen liefern. Diese Richtlinie betrifft Patienten, die mindestens 35 Jahre alt sind und an niedriggradigem Brustkrebs im Frühstadium erkrankt sind, der darüber hinaus die Kriterien HR-positiv, HER2-negativ und nodal-negativ erfüllt. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Versorgung gesetzlich versicherter Patientinnen, da Genexpressionstests bisher nur bei Patientinnen mit einer privaten Krankenversicherung abgedeckt waren. Der Beschluss ist auf der Website des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) unter https://www.g-ba.de/downloads/39-261-2164/2015-01-22_ASV-RL_gyn-Tumoren.pdf veröffentlicht.
Über NanoString Technologies, Inc.
NanoString Technologies ist ein Anbieter von Life-Science-Tools für die translationale Forschung und von Produkten für die Molekulardiagnostik. NCounter(R), ein Analysesystem des Unternehmens, wird seit seiner Einführung 2008 in der Life-Sciences-Forschung eingesetzt und wurde in mehr als 600 Peer-Review-Publikationen behandelt. Das Analysesystem nCounter bietet eine kostengünstige Möglichkeit, auf einfache Weise simultan und mit hoher Empfindlichkeit und Präzision ein Expressionsprofil von Hunderten von Genen, miRNAs oder Kopienzahlvariationen zu erstellen, und ermöglicht umfangreiche Grundlagenforschung und deren Übertragung in klinische Anwendungen, einschließlich der Ermittlung und Validierung von Biomarkern. Die Technologie des Unternehmens wird nun für diagnostische Zwecke angewendet. Prosigna, der prognostische Genexpressionstest für Brustkrebs, erhielt zusammen mit dem DX-Analysesystem nCounter die FDA 510(k)-Zulassung für den Einsatz als prognostischer Indikator für Fernmetastasen von Brustkrebs.
Weitere Informationen finden Sie unter www.nanostring.com.
Das Logo von NanoString Technologies, NanoString, NanoString Technologies, nCounter und Prosigna sind in verschiedenen Rechtsordnungen Marken oder eingetragene Marken von NanoString Technologies, Inc..
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die zu erwartende Verfügbarkeit der Versicherungsdeckung für Prosigna in Deutschland und das daraus resultierende Potenzial eines Nutzungsanstiegs. Derartige Aussagen beruhen auf gegenwärtigen, mit Risiken und Ungewissheiten verbundenen Annahmen, die zur Folge haben könnten, dass die tatsächlichen Erfolge und Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele unserer Kontrolle entziehen, sind Verzögerungen oder andere unvorhergesehene Probleme in Bezug auf Fertigung, Produktentwicklung oder klinische Studien, Auswirkungen des Wettbewerbs, widrige Bedingungen auf den nationalen und globalen Wirtschaftsmärkten sowie andere, in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission dargelegte Risiken. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. NanoString Technologies lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.
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Für NanoString Technologies
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Source: NanoString Technologies, Inc. via Globenewswire
